Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie chorobami i rekonwalescencja dla weteranów z ciężką chorobą psychiczną

7 grudnia 2021 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Prezydencka Komisja ds. Nowej Wolności ds. Zdrowia Psychicznego wezwała do przekształcenia systemu zdrowia psychicznego, aby współpracować z konsumentami tych usług w dostarczaniu skutecznych interwencji ukierunkowanych na powrót do zdrowia, a Departament Spraw Weteranów (VA) opracował Strategiczny Plan Zdrowia Psychicznego, aby odnieść się do tych zaleceń. Jednym z obiecujących podejść jest wdrożenie Illness Management and Recovery (IMR), ustrukturyzowanego programu nauczania, który ma pomóc konsumentom zdrowia psychicznego radzić sobie z chorobami i realizować cele związane z wyzdrowieniem z choroby psychicznej.

IMR został opracowany na podstawie przeglądu skutecznych podejść do treningu samokontroli choroby u osób z ciężkimi chorobami psychicznymi. 9-miesięczny program nauczania jest nauczany przy użyciu technik motywacyjnych, edukacyjnych i poznawczo-behawioralnych i obejmuje pięć praktyk opartych na dowodach: edukacja na temat chorób psychicznych, strategie zwiększania przestrzegania zaleceń lekarskich, trening umiejętności w celu zwiększenia wsparcia społecznego, planowanie zapobiegania nawrotom i radzenie sobie trening umiejętności. Program został opracowany w celu szerokiego rozpowszechnienia i obejmuje podręcznik, arkusze robocze, film wprowadzający, film szkoleniowy kliniczny, skalę wierności oraz broszury informacyjne dla konsumentów, członków rodzin, klinicystów i administratorów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Prezydencka Komisja ds. Nowej Wolności ds. Zdrowia Psychicznego wezwała do przekształcenia systemu zdrowia psychicznego, aby współpracować z konsumentami tych usług w dostarczaniu skutecznych interwencji ukierunkowanych na powrót do zdrowia, a Departament Spraw Weteranów (VA) opracował Strategiczny Plan Zdrowia Psychicznego w celu rozwiązania te zalecenia. Jednym z obiecujących podejść jest wdrożenie Illness Management and Recovery (IMR), ustrukturyzowanego programu nauczania, który ma pomóc konsumentom zdrowia psychicznego radzić sobie z chorobami i realizować cele związane z wyzdrowieniem z choroby psychicznej.

IMR został opracowany na podstawie przeglądu skutecznych podejść do treningu samokontroli choroby u osób z ciężkimi chorobami psychicznymi. 9-miesięczny program nauczania jest prowadzony przy użyciu technik edukacyjnych, motywacyjnych i poznawczo-behawioralnych i obejmuje pięć praktyk opartych na dowodach: edukacja na temat chorób psychicznych, strategie zwiększania przestrzegania zaleceń lekarskich, trening umiejętności w celu zwiększenia wsparcia społecznego, planowanie zapobiegania nawrotom i radzenie sobie trening umiejętności. Program został opracowany w celu szerokiego rozpowszechnienia i obejmuje podręcznik, arkusze robocze, film wprowadzający, film szkoleniowy kliniczny, skalę wierności oraz broszury informacyjne dla konsumentów, członków rodzin, klinicystów i administratorów.

Cel:

Chociaż IMR opiera się na praktykach, które okazały się skuteczne w kontrolowanych badaniach, skuteczność kompleksowego pakietu IMR nie została jeszcze wykazana w randomizowanym, kontrolowanym badaniu. Podstawowym celem proponowanych badań jest sprawdzenie skuteczności IMR jako pakietu wdrożeniowego. Naszym głównym celem jest zbadanie wpływu interwencji IMR na wyniki konsumenckie związane z samokontrolą choroby i powrotem do zdrowia.

Metody:

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie porównujące IMR ze zwykłym leczeniem zdrowia psychicznego, z grupą kontrolną uwagi obejmującą 200 weteranów z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii. Ocena obejmie częściowo ustrukturyzowane wywiady i standaryzowane pomiary na początku badania, po 9 i 18 miesiącach w celu oceny samokontroli choroby (np. poczucie dobrobytu). Elektroniczna dokumentacja medyczna zostanie udostępniona w celu określenia wpływu IMR na inne wykorzystanie usług i koszty.

Uderzenie:

Proponowane badanie bezpośrednio odnosi się do określonej potrzeby w Strategicznym Planie Zdrowia Psychicznego VA i jest kluczowym pierwszym krokiem do systematycznej oceny skuteczności kompleksowego, opartego na podręczniku podejścia do poprawy wyników zdrowienia weteranów z ciężkimi chorobami psychicznymi. Jako pakiet wdrożeniowy IMR oferuje dostawcom usług w zakresie zdrowia psychicznego przydatne narzędzia, które można szeroko rozpowszechniać w całym systemie VA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie otrzymują (lub nowo przyjęli) usługi w zakresie zdrowia psychicznego w ramach programów leczenia zdrowia psychicznego w Roudebush VAMC lub Midtown Community Mental Health Center (MCMHC) w Indianapolis, IN
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego potwierdzone przez SCID
  • Wyrazili chęć dowiedzenia się więcej o swojej chorobie
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Poważny stan zdrowia, który ograniczyłby udział w 18-miesięcznym badaniu (np. schyłkowa niewydolność nerek, rak z przerzutami, oczekiwana długość życia krótsza niż 18 miesięcy; jeśli uczestnik nie jest pewien, za zgodą skontaktuje się z lekarzem pierwszego kontaktu)
  • Dowody na demencję lub poważne zaburzenia funkcji poznawczych w badaniu przesiewowym funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1_IMR
Zarządzanie chorobą i powrót do zdrowia oferowano w małych grupach (mniej niż 8), współprowadzonych przez doświadczonego klinicystę na poziomie magisterskim lub psychologa na poziomie doktoranckim oraz doktoranta z psychologii klinicznej. Facylitatorzy wykorzystali program IMR, obejmujący psychoedukację, podejście poznawczo-behawioralne, zapobieganie nawrotom, trening umiejętności społecznych i trening umiejętności radzenia sobie. Facylitatorzy współpracowali z grupami, aby ustalić osobiste cele zdrowienia i zająć się postępami w osiąganiu tych celów podczas całej interwencji. Zadania domowe pomogły uczestnikom zastosować nowo nabyte umiejętności i/lub poczynić postępy w realizacji celów. Grupy były otwarte na stopniowe przyjmowanie przez cały okres studiów
ustrukturyzowany program, aby pomóc konsumentom zdrowia psychicznego radzić sobie z chorobami i realizować cele związane z wyzdrowieniem z choroby psychicznej
Inne nazwy:
  • IMR
Komparator placebo: Ramię 2_PS
Aktywnym warunkiem kontroli było rozwiązywanie problemów (oferowane również w grupach co tydzień przez 9 miesięcy). Uczestników zachęcano do omawiania bieżących problemów i otrzymywania wsparcia grupowego; nie stosowaliśmy ustrukturyzowanych zadań rozwiązywania problemów. Grupy te były prowadzone przez tych samych facylitatorów opisanych powyżej, którzy pomogli ustalić oczekiwania grupy (obecność, poufność), zachęcali do uczestnictwa i zapewniali obserwacje ukierunkowane na proces; nie było formalnego programu nauczania, wyznaczania celów ani zadań domowych.
Cotygodniowa grupa wsparcia rozwiązywania problemów
Inne nazwy:
  • PS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny zarządzania chorobą
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy, 18 miesięcy
Samokontrolę choroby oceniono za pomocą ocenianej przez konsumentów Skali zarządzania chorobą i powrotu do zdrowia. Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali behawioralnej; średnia ze wszystkich 15 pozycji tworzy ogólny wynik radzenia sobie z chorobą (w zakresie od 1 do 5), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą samokontrolę.
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy, 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy psychiczne (całkowita PANSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy, 18 miesięcy
Symptomatologię psychiatryczną oceniono za pomocą Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS), szeroko stosowanej, 30-punktowej skali ocen. PANSS wcześniej wykazał zadowalającą spójność wewnętrzną, rzetelność i trafność testu-retestu. Osoby oceniające zostały przeszkolone, aby osiągnąć porozumienie między oceniającymi na poziomie 0,80 przed przeprowadzeniem wywiadów z uczestnikami. Jest to całkowity wynik, który waha się od 30 do 210, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy, 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle P Salyers, MS PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie chorobą i powrót do zdrowia

3
Subskrybuj