AF에 대한 Epicor 좌심방 요법의 동시 평가 (CONVERT-AF)
2019년 2월 1일 업데이트: Abbott Medical Devices
이 연구의 목적은 다음 절차 중 하나 이상에 대해 수반되는 흉부 개방 및/또는 심장 개방 수술 중 영구 심방 세동을 치료하기 위한 Epicor LP 심장 절제 시스템의 안전성과 효능을 테스트하는 것입니다. 판막 수리 또는 교체, 삼첨판막 수리 또는 교체, 관상동맥 우회술 또는 난원공 개존(PFO 폐쇄).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Fresno, California, 미국, 93720
- St. Agnes Medical Center
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Florida
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Bradenton, Florida, 미국, 34208
- Manatee Memorial Hospital
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Bradenton, Florida, 미국, 34209
- Blake Medical Center
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Pensacola, Florida, 미국, 32501
- Cardiology Consultants, MD's PA (Baptist Hospital)
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Northshore University Health System
-
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Indiana
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Munster, Indiana, 미국, 46321
- Community Hospital
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21218
- Midatlanatic Cardiovascular Associates, PA; Union Memorial Hospital
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Michigan
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- William Beaumont Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation/Abbott NW Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
- HealthEast St. Joseph's Hospital
-
-
New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Roslyn, New York, 미국, 11576
- St. Francis Hospital
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- Mission Hospital, Inc
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 영구 심방세동은 연속 심방세동 지속 > 1년 또는 비자가 종료 심방세동 지속 > 7일 1년 이하로 정의되며 DC 심율동 전환 실패가 최소 1회 이상 발생합니다.
- 승모판 수리 또는 교체, 대동맥 판막 수리 또는 교체, 삼첨판 수리 또는 교체, 난원공 개존(PFO) 폐쇄 또는 관상 동맥 우회 수술
- 항응고 치료를 받을 수 있다
- 학업 요건을 충족할 수 있어야 함
- 연구 관련 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 치료 전달을 변경할 수 있는 치료 대상 영역 내 또는 인접 영역에 이전에 이식된 장치의 존재
- 이전 심장 수술
- 활성 심내막염, 국소 또는 전신 감염의 존재
- 진행성 심부전의 존재(NYHA class > II, & LVEF < 20%)
- 30일 이내의 대동맥 내 풍선 펌프, IV 수축촉진제 또는 혈관작용제
- 급성 MI 또는 급성 승모판 역류로 인한 응급 심장 수술
- 기대 수명 < 1년
- 주요 또는 진행성 비심장 질환
- 좌심방 혈전의 존재
- 좌심방 직경 > 6.0 cm
- 조사자가 절차를 안전하게 수행하는 것을 방해하는 모든 상태
- 양성 소변 또는 혈청 임신 검사
- 사전 좌심방 절제술
- 현재 다른 임상 연구에 참여 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Epicor 심장 절제
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수반되는 흉부 개방 및/또는 심장 개방 수술 중 영구 심방세동의 외과적 절제
승모판 수술 중 수반되는 AF 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AF 요법 없이 심방 세동으로부터의 자유
기간: 6 개월
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심방 세동(AF) 치료 없이 6개월에 심방 세동(AF)이 없음.
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6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Groh, MD, Mission Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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심방세동에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
Epicor LP 심장 절제 시스템에 대한 임상 시험
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Abbott Medical Devices종료됨
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Farapulse, Inc.완전한
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Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.아직 모집하지 않음심방세동(AF) | 발작성 심실상성 빈맥(PSVT) | 빠른 부정맥