소기도 기능에 대한 3가지 다른 분무기를 사용하여 투여된 메타콜린 챌린지의 효과
3가지 다른 분무기를 사용하여 투여한 메타콜린 챌린지가 소기도 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구는 소형(Wright), 중간(PARI LC® Plus) 및 대형(PARI SinuStar™ ) 기도에 전달하도록 설계된 분무기를 사용하여 메타콜린 전달 후 혈량 측정법 및 임펄스 진동에 의해 작은 기도의 변화를 측정할 것입니다.
혈량측정법에 의한 소기도 관련 평가에는 잔기량(RV), 강제 폐활량(FVC), 최대 흡기 및 호기 유량(각각 PIF 및 PEF)이 포함됩니다. 임펄스 진동에는 크고 작은 기도 저항 측정이 포함됩니다.
기준선 폐활량계
기준선 FEV1 및 VC는 폐활량계를 사용하여 등록됩니다.
메타콜린 챌린지(스크리닝)
메타콜린 흡입은 Cockcroft(1996)에 의해 기술된 바와 같이 수행될 것이다. 피험자는 코 클립을 착용하고 2분의 흡입 기간 동안 마우스피스로 정상적으로 호흡하도록 지시받습니다. 피험자는 일반 식염수를 흡입한 다음 각각 2분 동안 Wright 분무기에서 메타콜린 농도를 두 배로 늘립니다. FEV1은 각 흡입 후 30, 90, 180 및 300초에 측정됩니다. 폐활량계는 Collins water sealing 폐활량계 및 kymograph로 측정됩니다. 기준 값의 20% FEV1이 떨어지면 테스트가 종료되고 메타콜린 PC20이 계산됩니다.
메타콜린 챌린지
두 번째 방문 동안 피험자는 작은 기도, 중간 기도 또는 큰 기도에 분포하기에 적합한 HMAD 입자를 생성하는 분무기에서 흡입하도록 무작위 배정됩니다. 대상자는 각각 2분 동안 두 배 농도의 메타콜린을 흡입합니다. 각 흡입 직후, 혈량 측정법을 통해 피험자에 대해 폐 기능 테스트가 수행됩니다. 측정은 30초, 60초, 3분 및 5분 간격으로 수행됩니다(또는 기준선의 20% 이상의 FEV1 하락에 도달할 때까지). FEV1이 기준선 값의 20% 이상 떨어지면 메타콜린 검사를 종료합니다. 1시간의 회복 시간 후, 동일한 용량을 다시 투여하고 이번에는 임펄스 진동을 통해 폐 기능 테스트를 다시 수행합니다. 나머지 분무기(무작위로 선택)를 사용하여 세 번째 및 네 번째 방문에 대해 동일한 절차를 반복합니다. 특정 기도를 대상으로 하는 분무기는 Wright 분무기(소형), PARI LC® Plus 분무기(중형) 및 PARI SinuStar™ 분무기(대형)입니다.
혈량 측정법
폐 기능 검사는 혈량 측정법을 통해 메타콜린 챌린지 후 피험자에게 수행됩니다. 다양한 폐 기능 측정을 허용하는 다양한 테스트가 수행됩니다. 크거나 작은 기도 기능을 나타내는 측정값을 특성화하기 위해 세 분무기 그룹의 측정값을 비교합니다. 소기도 기능의 잠재적 측정에는 FRC(Functional Residual Capacity), RV(Residual Volume), FVC(Forced Vital Capacity), 최대 흡기 및 호기 유량(각각 PIF 및 PEF)이 포함됩니다(Knudson et al., 1980). 기도 팽창성 또는 기도 구경과 폐 용적 사이의 관계를 측정하기 위해 바디 박스로 질소 세척을 수행할 수도 있습니다(Brown et al., 2004).
임펄스 진동
임펄스 진동을 통한 메타콜린 챌린지 후 피험자에 대해 폐 기능 테스트가 수행됩니다. 이 장치는 라우드스피커를 사용하여 압력과 흐름을 생성하고 이를 다양한 주파수에서 생성함으로써 크고 작은 기도 폐쇄를 구체적으로 구분합니다(Otis et al., 1956). 특정 기도를 구체적으로 표적화한 후 3개의 분무기 그룹 간에 결과를 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- McMaster University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경미한 천식, 현재 ß2 작용제로 잘 조절됨.
- 비흡연자.
- 예상 정상의 70%를 초과하는 기준선 FEV1.
제외 기준:
- 지난 4주 동안 기도 감염.
- 지난 4주간의 악화.
- 지난 4주 동안 흡입 또는 경구용 스테로이드.
- 지난 48시간 동안의 항히스타민제.
- 지난 4주 동안 흡입 및/또는 경구 ß2 작용제 이외의 천식 약물.
- 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
Wright Nebulizer는 팔 1에서 메타콜린 챌린지를 수행하는 데 사용됩니다.
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Wright 분무기는 메타콜린 챌린지를 수행하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 2
Pari LC 분무기는 팔 2에서 메타콜린 챌린지를 수행하는 데 사용됩니다.
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Pari LC 분무기는 메타콜린 챌린지를 수행하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 삼
Pari Sinustar 분무기는 팔 3에서 메타콜린 챌린지를 수행하는 데 사용됩니다.
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Pari Sinustar 분무기는 메타콜린 챌린지를 수행하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈량 측정법 및 임펄스 진동 기술을 통해 작은 기도에 대한 메타콜린 도전의 기능적 효과를 조사합니다.
기간: 2008년 4월
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2008년 4월
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소기도의 변화를 감지하기 위해 이러한 측정 기술의 민감도를 비교합니다.
기간: 2008년 4월
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2008년 4월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kieran Killian, MD, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NEB3-AIR
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