Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmella eri sumuttimella annetun metakoliinihaasteen vaikutukset pienten hengitysteiden toimintaan

tiistai 20. lokakuuta 2009 päivittänyt: Hamilton Health Sciences Corporation
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia metakoliinialtistuksen toiminnallisia vaikutuksia pieniin hengitysteihin käyttämällä kolmea erilaista sumutinta HMAD-hiukkasten tuottamiseksi, jotka soveltuvat jaettavaksi pieniin, keskikokoisiin ja suuriin hengitysteihin. Keuhkojen toimintaa arvioidaan käyttämällä pletysmografia- ja impulssivärähtelytekniikoita. Kahdeksan astmaatikkoa (> 18 vuotta, molemmat sukupuolet), jotka ovat kliinisesti stabiileja ja tarvitsevat vain ajoittaista ß2-agonistihoitoa, rekrytoidaan metakoliinihaasteisiin in vivo, annoksen löytämiseen tähtäävään havainnointitutkimukseen. Kolme erillistä metakoliinihaastetta suoritetaan käyttämällä jokaista kolmea erilaista sumutinta. Jokaisen altistuksen jälkeen koehenkilöille tehdään keuhkojen toimintakokeita, joilla arvioidaan toiminnallisia muutoksia suurissa ja pienissä hengitysteissä. Testien tuloksia verrataan kolmen sumuttimen välillä. Nämä kokeet osoittavat, tapahtuuko pienissä hengitysteissä toiminnallisia muutoksia vasteena metakoliinille, mitattuna keuhkojen toimintatesteillä sen jälkeen, kun pieniin hengitysteihin on kohdistettu selektiivisesti pieniä hiukkasia muodostavaa sumutinta. Näiden kokeiden tulokset antavat meille paremman käsityksen pienten hengitysteiden roolista metakoliinin aiheuttamassa bronkokonstriktiossa astmaatikoilla ja vertaavat pletysmografian herkkyyttä pakotettuun värähtelyyn verrattuna pienten hengitysteiden muutosten havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus mittaa muutoksia pienissä hengitysteissä pletysmografialla ja impulssivärähtelyllä metakoliinin annostelun jälkeen käyttämällä sumuttimia, jotka on suunniteltu toimittamaan pieniin (Wright), keskikokoisiin (PARI LC® Plus) ja suuriin (PARI SinuStar™) hengitysteihin.

Pienten hengitysteiden osallistumisen arviointi pletysmografialla sisältää jäännöstilavuuden (RV), pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) sekä sisään- ja uloshengitysvirtauksen huippunopeudet (PIF ja PEF). Impulssivärähtely sisältää suuren ja pienen hengitysteiden vastuksen mittaukset.

Perustason spirometria

Perustason FEV1 ja VC rekisteröidään vesispirometrillä.

Metakoliinihaaste (seulonta)

Metakoliiniinhalaatio suoritetaan Cockcroftin (1996) kuvaamalla tavalla. Koehenkilöitä neuvotaan käyttämään nenäsuulakkeita ja hengittämään normaalisti suukappaleesta 2 minuutin inhalaatiojakson aikana. Koehenkilöt hengittävät normaalia suolaliuosta ja kaksinkertaistavat sitten metakoliinin pitoisuudet Wright-sumuttimesta 2 minuutin ajan. FEV1 mitataan 30, 90, 180 ja 300 sekunnin kuluttua jokaisen inhalaation jälkeen. Spirometria mitataan Collinsin vesisuljetulla spirometrillä ja kymografilla. Testi lopetetaan, kun FEV1 laskee 20 % perusarvosta, ja metakoliini PC20 lasketaan.

Metakoliinihaaste

Toisella käynnillä koehenkilöt satunnaistetaan hengittämään sumuttimesta, joka tuottaa hiukkasia HMAD:lla, joka soveltuu jaettavaksi joko pieniin, keskikokoisiin tai suuriin hengitysteihin. Koehenkilöt hengittävät kaksinkertaistuvia metakoliinipitoisuuksia 2 minuutin ajan. Välittömästi jokaisen sisäänhengityksen jälkeen koehenkilöille tehdään keuhkojen toimintatestit pletysmografialla. Mittaukset tehdään 30 sekunnin, 60 sekunnin, 3 minuutin ja 5 minuutin välein (tai kunnes FEV1 laskee 20 % tai enemmän lähtötasosta). Metakoliinitesti lopetetaan, kun FEV1 laskee 20 % tai enemmän perusarvosta. 1 tunnin toipumisajan jälkeen samat annokset annetaan uudelleen ja keuhkojen toimintakokeet suoritetaan uudelleen, tällä kertaa impulssivärähtelyn avulla. Sama menettely toistetaan kolmannella ja neljännellä käynnillä jäljellä olevilla sumuttimilla (valittu satunnaisesti). Nebulisaattorit, joita käytetään kohdistamaan tiettyihin hengitysteihin, ovat Wright-sumutin (pieni), PARI LC® Plus -sumutin (keskikokoinen) ja PARI SinuStar™ -sumutin (suuri).

Pletysmografia

Keuhkojen toimintakokeet suoritetaan metakoliinialtistuksen jälkeen pletysmografian avulla. Suoritetaan erilaisia ​​testejä, jotka mahdollistavat erilaisia ​​keuhkojen toimintamittauksia. Sen karakterisoimiseksi, mitkä mittaukset osoittavat suurten tai pienten hengitysteiden toimintaa, kolmen sumutinryhmän mittauksia verrataan. Mahdollisia pienten hengitysteiden toiminnan mittareita ovat funktionaalinen jäännöskapasiteetti (FRC), jäännöstilavuus (RV), pakotettu elinkapasiteetti (FVC) ja sisään- ja uloshengitysvirtauksen huippunopeus (PIF ja PEF) (Knudson et ai., 1980). Typen huuhtelu suoritetaan myös vartalolaatikon kanssa hengitysteiden venymisen tai hengitysteiden kaliiperin ja keuhkojen tilavuuden välisen suhteen mittaamiseksi (Brown et al., 2004).

Impulssin värähtely

Keuhkojen toimintakokeet suoritetaan metakoliinialtistuksen jälkeen impulssivärähtelyn avulla. Tämä laite käyttää kaiutinta paineen ja virtauksen tuottamiseen ja luomalla näitä eri taajuuksilla erottaa erityisesti suurten ja pienten hengitysteiden tukkeutumisen (Otis et al., 1956). Tuloksia verrataan kolmen sumutinryhmän välillä sen jälkeen, kun ne on kohdistettu erityisesti tiettyihin hengitysteihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievät astmaatikko, tällä hetkellä hyvin hallinnassa ß2-agonisteilla.
  • Tupakoimattomat.
  • Lähtötason FEV1 yli 70 % ennustetusta normaalista.

Poissulkemiskriteerit:

  • hengitystieinfektio viimeisen 4 viikon aikana.
  • Paheneminen viimeisen 4 viikon aikana.
  • Inhaloitavat tai oraaliset steroidit viimeisen 4 viikon aikana.
  • Antihistamiinit viimeisen 48 tunnin aikana.
  • Muut astmalääkkeet kuin inhaloitavat ja/tai oraaliset ß2-agonistit viimeisen 4 viikon aikana.
  • Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Wright-sumutinta käytetään metakoliinihaasteen suorittamiseen kädessä 1.
Wright-sumutinta käytetään metakoliinihaasteen suorittamiseen.
Active Comparator: 2
Pari LC -sumutinta käytetään metakoliinihaasteen suorittamiseen kädessä 2.
Pari LC -sumutinta käytetään metakoliinihaasteen suorittamiseen.
Active Comparator: 3
Pari Sinustar -sumutinta käytetään metakoliinihaasteen suorittamiseen kädessä 3.
Pari Sinustar -sumutinta käytetään metakoliinihaasteen suorittamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia metakoliinialtistuksen toiminnallisia vaikutuksia pieniin hengitysteihin pletysmografian ja impulssivärähtelytekniikoiden avulla
Aikaikkuna: Huhtikuuta 2008
Huhtikuuta 2008
Vertaa näiden mittaustekniikoiden herkkyyttä pienten hengitysteiden muutosten havaitsemiseksi.
Aikaikkuna: Huhtikuuta 2008
Huhtikuuta 2008

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kieran Killian, MD, McMaster University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEB3-AIR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 1. Wright-sumutin

3
Tilaa