부분 가역적 만성 폐쇄성 폐질환의 치료
2017년 1월 19일 업데이트: GlaxoSmithKline
부분 가역적 폐색이 있는 COPD 환자에서 원반을 통한 FP 500mcg 입찰 대 SRT 50/250mcg의 효능 및 안전성을 비교하기 위한 다기관, DB, R 및 층화 병렬 그룹 연구
부분적으로 가역적인 폐 폐쇄가 있는 COPD 환자에서 살메테롤/플루티카손 병용 및 플루티카손 단독의 효과에 대한 정보는 상대적으로 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 1년 동안 COPD 환자의 폐 기능에 대한 Diskus/ACCUHALER 흡입기를 통해 전달되는 살메테롤/플루티카손 조합과 플루티카손 단독의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에서 1년 동안 디스커스 흡입기를 통해 플루티카손 프로피오네이트 500mcg bd 대 살메테롤/플루티카손 조합 50/250mcg bd의 효능 및 안전성을 비교하기 위한 다기관, 이중 맹검, 무작위 및 계층화 병렬 그룹 연구 ) 부분적으로 가역적인 폐쇄가 있는 환자.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
290
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alkmaar, 네덜란드, 1815 JD
- GSK Investigational Site
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Almelo, 네덜란드, 7609 PP
- GSK Investigational Site
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Amsterdam, 네덜란드, 1091 AC
- GSK Investigational Site
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Amsterdam, 네덜란드, 1034 CS
- GSK Investigational Site
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Amsterdam, 네덜란드, 1058 NR
- GSK Investigational Site
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Drachten, 네덜란드, 9202 NN
- GSK Investigational Site
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Haarlem, 네덜란드, 2012 CE
- GSK Investigational Site
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Harderwijk, 네덜란드, 3844 DG
- GSK Investigational Site
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Hengelo, 네덜란드, 7555 DL
- GSK Investigational Site
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Hoorn, 네덜란드, 1624 NP
- GSK Investigational Site
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Leeuwarden, 네덜란드, 8934 AD
- GSK Investigational Site
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Meppel, 네덜란드, 7943 KA
- GSK Investigational Site
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Nijmegen, 네덜란드, 6532 SZ
- GSK Investigational Site
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Rotterdam, 네덜란드, 3045 PM
- GSK Investigational Site
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Sneek, 네덜란드, 8601 ZK
- GSK Investigational Site
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Utrecht, 네덜란드, 2584 CX
- GSK Investigational Site
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Voerendaal, 네덜란드, 6367 ED
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 병력을 확립했습니다.
- 폐 기능 매개변수: FEV1/FVC 비율 < 70%, 예측된 FEV1은 80%~30%, 기도 폐쇄의 가역성은 최소 200mL에서 초기 값의 12%입니다.
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서.
제외 기준:
- 천식 또는 알레르기의 병력.
- 연구 전 3개월 동안 불안정한 COPD.
- COPD 결과 매개변수로 비 폐 약물 또는 질병의 간섭.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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폐 기능(FEV1)에 대한 살메테롤/플루티카손 조합 대 플루티카손을 사용한 12개월 치료의 효능 차이(예상 백분율).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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살부타몰 및 FVC(강제 폐활량), TLC, FRC, FVC, 흡기 용량(IC), 1초간 강제 흡기량(FIV1) 및 최대 중간 호기량(MEF50)에 대한 폐 기능의 가역성.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SCO40055
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