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신생아의 대뇌 정맥동 평가에서 현대 초음파 기술

2015년 5월 19일 업데이트: Manohar Shroff, The Hospital for Sick Children

신생아의 대뇌 정맥동 평가에서 현대 초음파 기술의 유용성

우리의 전반적인 목표는 경막정맥동의 평가에서 초음파가 MRI 및/또는 CT만큼 정확한지 검사하는 것입니다. 우리는 경막정맥동의 특정 해부학적 소견을 진단하는 데 초음파 검사가 정확할 것이라고(정확도 >80%) 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

두개골 초음파는 신생아 뇌 평가를 위한 확립된 기술입니다. 그러나 신생아의 대뇌 경막 정맥동 평가에서의 역할은 확립되지 않았습니다. 대뇌동정맥혈전증(CSVT)이 신생아에서 점점 인식되는 상태이기 때문에 대뇌 경막 정맥동을 평가하는 것이 매우 중요합니다.

뇌정맥동의 평가에서 도플러를 이용한 초음파의 역할을 체계적으로 평가하기 위한 분명한 임상적 필요성이 있습니다. 진단 영상의 발전으로 정맥동 평가를 위한 MR 및 CT와 같은 최신 기술의 신속한 임상 구현이 이루어졌습니다. 그러나 비침습적이고 침대 옆에서 수행되는 이점이 있는 초음파와 같은 오래된 이미징 방법의 기술적 진보는 평가되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1시간 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. HSC에 입원한 모든 신생아(생후 28일 이하)와 조산아는 진단 검사의 일부로 임상적으로 표시된 뇌 MR 및 MRV가 필요합니다. MR의 임상 적응증에는 출생 질식, 발작, 과민성, 무기력, 비정상적인 신경학적 검사 등이 포함될 수 있습니다.
  2. 신생아 및 조산아 및 임상적으로 초음파 검사를 받을 수 있는 안정적인 것으로 간주되는 사람. 이것은 참석한 신생아과 팀에 의해 병상에서 결정될 것입니다.
  3. 부모의 동의가 있는 경우.
  4. 혈관 MR 정맥조영술 시퀀스 또는 조영제 CT를 포함하는 기술적으로 적절한 MRI 연구를 수행한 신생아 및 미숙아만 포함됩니다. 기술적인 적합성에 대한 평가는 현재 진단 영상 부서에서 사용되는 임상 프로토콜에 따라 기술자 또는 감독 방사선 전문의가 수행합니다. 이것은 요청 양식에 작성된 메모를 참조하고 감독 방사선과와 동의를 얻은 팀원 간의 직접적인 의사 소통을 통해 결정됩니다.

제외 기준:

  1. 생명징후는 신생아 병동에 있는 간호사가 일반적인 방식으로 모니터링합니다. 신생아가 불안정한 경우 초음파 검사를 실시하지 않습니다.
  2. 초음파를 시작한 후 연구 중에 불안정의 징후가 발견되면 초음파 연구가 중단됩니다.
  3. 부모 또는 보호자의 동의가 없는 경우 연구용 초음파 검사는 수행되지 않습니다.
  4. CT 또는 MR 연구의 10시간 내에 초음파를 수행할 수 없는 경우(기계의 기술적 문제 또는 숙련된 인력을 사용할 수 없기 때문에).
  5. 기술적으로 부적절한 MR 및/또는 CT를 받은 신생아 및 미숙아는 포함되지 않습니다. 이러한 기술적 부적합은 요청 양식에 기술자가 작성한 메모를 참조하고 감독 방사선과의 직접 의사 소통을 통해 결정됩니다.
  6. 반복 CT 및/또는 MR을 받는 신생아 및 미숙아는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 1
연구 헤드 초음파(HUS)는 신생아 병동의 침대 옆에서 수행됩니다. 초음파 검사는 MR 및/또는 CT 연구의 10시간 기간 내에 수행됩니다.
모든 연구는 신생아 치료실에서 정기적으로 사용되는 휴대용 초음파 기계로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
횡단면 영상(MRI 및/또는 CT)을 참조 표준으로 사용하여 신생아(조산아 및 만삭아)의 정상 경막 정맥동, 개통성, 초음파를 통한 정상 변이의 가시화 가능성을 전향적으로 평가합니다.
기간: MRI 스캔 후 10시간 이내
MRI 스캔 후 10시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구에서 평가할 모든 경막 정맥동의 흐름 속도를 평가하는 도플러 초음파의 능력.
기간: MRI 10시간 이내
MRI 10시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Manohar Shroff, The Hospital for Sick Children

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 8일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2008년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

초음파에 대한 임상 시험

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