Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moderne echografietechnieken bij de evaluatie van cerebrale veneuze sinussen bij neonaten

19 mei 2015 bijgewerkt door: Manohar Shroff, The Hospital for Sick Children

Nut van moderne echografietechnieken bij de evaluatie van cerebrale veneuze sinussen bij neonaten

Ons algemene doel is om te onderzoeken of echografie even nauwkeurig is als MRI en/of CT bij de evaluatie van durale veneuze sinussen. We veronderstellen dat echografie nauwkeurig zal zijn (nauwkeurigheid> 80%) voor het diagnosticeren van specifieke anatomische bevindingen van durale veneuze sinussen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Craniale echografie is een gevestigde techniek voor evaluatie van de neonatale hersenen. De rol ervan bij de evaluatie van cerebrale durale veneuze sinussen bij pasgeborenen is echter niet vastgesteld. Het is erg belangrijk om de cerebrale durale veneuze sinussen te evalueren, aangezien cerebrale sinoveneuze trombose (CSVT) een steeds meer erkende aandoening is bij pasgeborenen.

Er is een duidelijke klinische behoefte aan systematische evaluatie van de rol van echografie met doppler bij de evaluatie van cerebrale veneuze sinussen. Vooruitgang in diagnostische beeldvorming heeft geleid tot een snelle klinische implementatie van nieuwere technologieën zoals MR en CT voor evaluatie van veneuze sinussen. De technologische vooruitgang in oudere beeldvormingsmethoden zoals echografie, die het voordeel hebben dat ze niet-invasief zijn en aan het bed worden uitgevoerd, zijn echter niet geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 uur tot 4 weken (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle pasgeborenen (tot 28 dagen oud) en te vroeg geboren baby's, opgenomen in het HSC die klinisch geïndiceerde hersen-MR en MRV nodig hebben als onderdeel van hun diagnostisch onderzoek. Klinische indicaties voor MR kunnen zijn: verstikking bij de geboorte, epileptische aanvallen, prikkelbaarheid, lethargie, abnormaal neurologisch onderzoek, enz.
  2. Pasgeborenen en te vroeg geboren baby's en die klinisch als stabiel worden beschouwd, moeten de echografie ondergaan. Dit wordt aan het bed bepaald door het aanwezige neonatologieteam.
  3. Waar toestemming beschikbaar is van ouders.
  4. Alleen pasgeborenen en te vroeg geboren baby's die een technisch adequate MRI-studie hebben ondergaan die vasculaire MR-venografiesequenties of CT met contrastmiddel omvat, worden opgenomen. Beoordeling van technische geschiktheid zal worden gemaakt door de technoloog of de toezichthoudende radioloog, volgens de klinische protocollen die momenteel worden gebruikt op de afdeling diagnostische beeldvorming. Dit wordt bepaald aan de hand van aantekeningen op het aanvraagformulier en ook door directe communicatie tussen de toezichthoudende radioloog en de teamleden die toestemming krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  1. De vitale functies worden op de gebruikelijke wijze gecontroleerd door de aanwezige verpleegkundigen op de afdeling neonatologie. Als de pasgeborene instabiel is, wordt er geen echografisch onderzoek gedaan.
  2. Als na het starten van de echografie tijdens het onderzoek tekenen van instabiliteit worden opgemerkt, wordt het echografisch onderzoek stopgezet.
  3. Als er geen toestemming van de ouder of voogd beschikbaar is, wordt het echografisch onderzoek niet uitgevoerd.
  4. Als de echografie niet binnen 10 uur na het CT- of MR-onderzoek kan worden uitgevoerd (vanwege technische problemen met het apparaat of het niet beschikbaar zijn van bekwaam personeel).
  5. Pasgeborenen en te vroeg geboren baby's die technisch ontoereikende MR en/of CT hebben ondergaan, worden niet meegerekend. Een dergelijke technische onvolkomenheid zal worden vastgesteld aan de hand van aantekeningen van de technoloog op het aanvraagformulier en door rechtstreekse communicatie met de toezichthoudend radioloog.
  6. Pasgeborenen en te vroeg geboren baby's die herhaalde CT- en/of MR's ondergaan, worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
De onderzoekshoofdechografie (HUS) wordt uitgevoerd aan het bed op de afdeling Neonatologie. Het echografisch onderzoek wordt uitgevoerd binnen een tijdsbestek van 10 uur na het MR- en/of CT-onderzoek.
Procedure: Echografie
Alle onderzoeken worden uitgevoerd met het draagbare ultrasone apparaat dat regelmatig wordt gebruikt op de afdeling neonatale zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prospectief evalueren van de haalbaarheid van visualisatie van normale durale veneuze sinussen, hun doorgankelijkheid en normale variaties met echografie bij pasgeboren kinderen (te vroeg geboren en voldragen), met behulp van cross-sectionele beeldvorming (MRI en/of CT) als referentiestandaarden.
Tijdsspanne: Binnen 10 uur na de MRI-scan
Binnen 10 uur na de MRI-scan

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het vermogen van doppler-echografie om stroomsnelheden in alle durale veneuze sinussen te evalueren, zal in deze studie worden geëvalueerd.
Tijdsspanne: Binnen 10 uur na MRI
Binnen 10 uur na MRI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manohar Shroff, The Hospital for Sick Children

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1000010745

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren