Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowoczesne techniki ultrasonograficzne w ocenie mózgowych zatok żylnych u noworodków

19 maja 2015 zaktualizowane przez: Manohar Shroff, The Hospital for Sick Children

Użyteczność nowoczesnych technik ultrasonograficznych w ocenie mózgowych zatok żylnych u noworodków

Naszym nadrzędnym celem jest zbadanie, czy ultrasonografia jest równie dokładna jak MRI i/lub tomografia komputerowa w ocenie zatok żylnych opony twardej. Stawiamy hipotezę, że ultrasonografia będzie dokładna (dokładność > 80%) w diagnostyce specyficznych cech anatomicznych zatok żylnych opony twardej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

USG czaszki jest uznaną techniką oceny mózgu noworodków. Jednak jej rola w ocenie zatok żylnych opony twardej mózgu u noworodków nie została ustalona. Ocena zatok żylnych opony twardej mózgu jest bardzo ważna, ponieważ zakrzepica zatokowo-żylna mózgu (CSVT) jest coraz częściej rozpoznawanym schorzeniem u noworodków.

Istnieje oczywista kliniczna potrzeba systematycznej oceny roli ultrasonografii z dopplerem w ocenie zatok żylnych mózgu. Postępy w diagnostyce obrazowej doprowadziły do ​​szybkiego wdrożenia klinicznego nowszych technologii, takich jak MR i CT do oceny zatok żylnych. Jednak postęp technologiczny w starszych metodach obrazowania, takich jak ultrasonografia, które mają tę zaletę, że są nieinwazyjne i wykonywane przy łóżku pacjenta, nie zostały ocenione.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 godzina do 4 tygodnie (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszystkie noworodki (do 28 dnia życia) i wcześniaki hospitalizowane w HSC, które wymagają klinicznie wskazanej MR i MRV mózgu w ramach diagnostyki. Kliniczne wskazania do MR mogą obejmować asfiksję porodową, drgawki, drażliwość, letarg, nieprawidłowe wyniki badania neurologicznego itp.
  2. Noworodki i wcześniaki, których stan kliniczny uznano za stabilny, aby poddać się badaniu ultrasonograficznemu. Zostanie to ustalone przy łóżku przez obecny zespół neonatologów.
  3. Gdzie zgoda jest dostępna od rodziców.
  4. Uwzględnione zostaną tylko noworodki i wcześniaki, które przeszły technicznie odpowiednie badanie MRI, które obejmuje sekwencje wenografii naczyń MR lub CT z kontrastem. Oceny adekwatności technicznej dokona technolog lub nadzorujący radiolog, zgodnie z protokołami klinicznymi stosowanymi obecnie w zakładzie diagnostyki obrazowej. Zostanie to ustalone na podstawie uwag sporządzonych na formularzu wniosku, a także w drodze bezpośredniej komunikacji między nadzorującym radiologiem a członkami zespołu uzyskującymi zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Oznaki życiowe będą monitorowane w zwykły sposób przez pielęgniarki obecne na oddziale noworodkowym. Jeśli noworodek jest niestabilny, badanie ultrasonograficzne nie zostanie wykonane.
  2. Jeżeli po rozpoczęciu badania ultrasonograficznego w trakcie badania zostaną stwierdzone jakiekolwiek oznaki niestabilności, badanie zostanie przerwane.
  3. W przypadku braku zgody rodzica lub opiekuna badanie ultrasonograficzne nie zostanie wykonane.
  4. Jeśli USG nie można wykonać w ciągu 10 godzin od badania CT lub MR (z powodu problemów technicznych związanych z brakiem dostępności maszyny lub wykwalifikowanego personelu).
  5. Noworodki i wcześniaki, które przeszły technicznie nieadekwatny rezonans magnetyczny i/lub tomografię komputerową, nie zostaną uwzględnione. Taka nieadekwatność techniczna zostanie ustalona poprzez odniesienie się do uwag technologa na formularzu wniosku oraz poprzez bezpośrednią komunikację z nadzorującym radiologiem.
  6. Noworodki i wcześniaki poddawane powtórnym tomografii komputerowej i/lub rezonansowi magnetycznemu zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
USG głowy badawczej (HUS) zostanie wykonane przy łóżku chorego na Oddziale Noworodkowym. Badanie ultrasonograficzne zostanie wykonane w ciągu 10 godzin od badania MR i/lub TK.
Procedura: Ultradźwięk
Wszystkie badania będą wykonywane przenośnym aparatem ultrasonograficznym używanym na co dzień w oddziale neonatologicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Prospektywna ocena wykonalności wizualizacji prawidłowych zatok żylnych opony twardej, ich drożności i prawidłowych odchyleń za pomocą ultrasonografii u noworodków (wcześniaków i o czasie), stosując obrazowanie przekrojowe (MRI i/lub CT) jako standardy odniesienia.
Ramy czasowe: W ciągu 10 godzin od badania MRI
W ciągu 10 godzin od badania MRI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdolność ultrasonografii dopplerowskiej do oceny prędkości przepływu we wszystkich zatokach żylnych opony twardej, które będą oceniane w tym badaniu.
Ramy czasowe: W ciągu 10 godzin od rezonansu magnetycznego
W ciągu 10 godzin od rezonansu magnetycznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Manohar Shroff, The Hospital for Sick Children

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000010745

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj