치료 저항성 정신분열증에서 보조 요법으로서의 히스타민 H2 길항작용
2012년 3월 19일 업데이트: Jesper Ekelund
이 연구의 목적은 뇌의 히스타민 H2 수용체 차단이 정신분열병 환자의 증상에 유익한 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
히스타민은 뇌에서 신경전달물질로 작용합니다. 그것은 도파민을 포함한 다른 신경 전달 물질의 방출 조절제로서 중요한 역할을 합니다.
히스타민 수용체는 뇌에서 광범위하게 발현되며, H1 및 H2 수용체는 시냅스 후, H3는 시냅스 전 자가수용체입니다. 정신병의 병인 및 치료에서 히스타민의 역할을 뒷받침하는 동물 및 인간 연구의 신경 생물학적 데이터가 풍부합니다.
1990년에 소화성 궤양으로 인해 H2 길항제를 처방받았을 때 증상이 현저하게 호전된 정신분열증 치료 저항성 대상자의 증례 보고가 있었습니다. 나중에, 18명의 환자를 포함하는 공개 라벨 시험이 수행되었으며, 특히 음성 증상에서 현저한 증상 감소를 보고했습니다. 또한 그 연구에서 피험자와 연구자 모두의 주관적인 의견은 낙관적이었고 주로 음성 증상에 대한 효과를 시사했습니다.
본 연구는 주제에 대한 최초의 이중 맹검, 무작위, 위약 통제, 병렬 그룹 연구가 될 것입니다. 이 연구는 안정기에 있는 치료 저항성 정신분열병 사례에 초점을 맞춥니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 10029
- HUCH Department of Psychiatry
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Kellokoski, 핀란드, 04500
- Kellokosken sairaala
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Lohja, 핀란드, 08450
- Lohjan sairaanhoitoalue
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Vaasa, 핀란드
- Vaasa Hospital District
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Vantaa, 핀란드, 01450
- Peijaksen sairaala
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SCID-I(DSM-IV) 및 RDC 기준에 의해 평가된 정신분열증의 진단
- 최소 5년 전에 정신분열증(ICD-10)에 대한 환자 기록 언급
- 정신질환으로 인한 장애연금
- CGI 척도에서 최소 3점
제외 기준:
- 간질 또는 불분명한 발작 병력
- 뇌졸중
- 파킨슨 병
- 보조기구
- 등록 전 3개월 이내에 약물 중독 또는 남용.
- 임상의가 공격적 행동 또는 자살 위험이 있다고 판단한 개인
- 임신 및 모유 수유 대상자
- 심각한 불안정한 신체적 질병
- 핀란드 법(Laki holhoustoimesta 1.4.1999/442, 3. luku, 18 §)에 따라 법적으로 무능력자로 간주된 사람
- 의사의 처방에 따라 H2 길항제를 사용하는 개인
- 파모티딘 또는 Pepcidin® 40mg 정제의 다른 성분에 대한 알려진 알레르기
- Cockcroft-Gault 공식에 따른 사구체 여과율(GFR) < 30 ml/min
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약은 실험 약물과 동일한 캡슐에 투여되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 파모티딘
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Famotidine p.o. 100 mg을 함유한 캡슐, 4주 동안 하루에 두 번.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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음성 증상 평가(SANS) 점수 척도
기간: 5주
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 점수
기간: 5주
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5주
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CGI(Clinical Global Impression) 점수
기간: 5주
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5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jesper Ekelund, MD-PhD, Helsinki University Central Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2006-006636-22 (EudraCT 번호)
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파모티딘에 대한 임상 시험
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University of California, Los AngelesPediatric Epilepsy Research Foundation모병
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The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas모병
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Pharmaceutical Research Unit, Jordan완전한
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Incyte Corporation완전한
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SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...완전한