진행성 원추 각막 및 각막 확장증의 치료를 위한 각막 콜라겐 가교결합 (CL)
2010년 9월 1일 업데이트: Emory University
각막확장증 또는 진행성 원추각막이 있는 눈에서 각막 콜라겐 가교결합을 위한 UV-X 시스템의 안전성 및 유효성 원문보기 KCI 원문보기 인용
각막 확장증 또는 진행성 원추 각막이 있는 눈에서 리보플라빈 및 UVA 광을 사용하여 각막 콜라겐 교차 결합(CCCL)을 수행하는 안전성 및 효과를 결정하기 위한 전향적, 무작위, 단일 부위 연구.
연구 개요
상세 설명
피험자는 대조군 또는 치료군으로 무작위 배정되며, 대조군은 3개월 방문 시 치료군으로 넘어갑니다. 각막 콜라겐 가교는 단일 치료로 시행됩니다. 피험자는 각막 콜라겐 가교의 장기적인 효과를 평가하기 위해 최소 12개월 동안 추적 관찰됩니다.
피험자는 다른 의사로부터 추천을 받을 수 있지만 모든 연구 방문을 완료하려면 Emory Vision으로 돌아가야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30328
- Woolfson Eye Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전 12개월 동안 진행이 기록된 원추각막의 진단.
- 각막확장증의 진단
- 모든 연구 방문을 완료할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 원추 각막 그룹의 이전 각막 수술
- 각막 흉터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
각막 콜라겐 가교
|
리보플라빈/UVA 광을 이용한 각막 콜라겐 가교
|
|
가짜 비교기: 제어
가짜 치료
|
가짜 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각막곡률의 변화
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
최고의 안경 교정 시력
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: R. Doyle Stulting, MD, PhD, Emory Vision; Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
진행성 원추각막에 대한 임상 시험
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Democritus University of Thrace완전한
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Democritus University of Thrace완전한
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Woolfson Eye Institute모병원추각막 | 각막확장증 | 투명 변연 각막 변성 | FFK(Forme Fruste Keratoconus)미국
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각막 콜라겐에 대한 임상 시험
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Andrea RavidaSigmaGraft Inc.초대로 등록
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Göteborg UniversityKing's College London; Charite University, Berlin, Germany; Geistlich Pharma AG; Queen Mary... 그리고 다른 협력자들모병
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University of Sao Paulo빼는
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University of Iowa종료됨
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Aeon Astron Europe B.V.알려지지 않은