주요 우울증에서 Olanzapine 추가 요법의 최적 기간 (OLA-D)
2023년 2월 7일 업데이트: Arnim Quante, Charite University, Berlin, Germany
주요 우울증에서 Olanzapine 추가 요법의 최적 기간: 병렬 그룹 디자인의 위약 대조, 무작위, 3상 파일럿 연구
항우울제에 대한 추가 올란자핀 반응이 있는 주요 우울증 환자의 지속 요법에서 올란자핀 대 위약의 평가.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Berlin, 독일, 14050
- Departement of Psychiatry and Psychotherapy, Charite, University Medicine Berlin, Campus Benjamin Franklin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의
- 18세 - 80세
- dsm-iv에 따른 주요 우울증 진단, 단극 과정
- Hamilton-Depression-Rating-Scale(17 항목 점수) > 포함 전 18
- 정의된 항우울제 및 올란자핀 요법에 대한 반응 > HAMDD 점수의 50% 감소
- 음성 임신 테스트
- 여성에게 매우 효과적인 피임법
- German Drug Laq에 따른 다른 시험에 참여하지 않음
- 정상적인 간 기능
제외 기준:
- 임신, 수유
- 신체 질환 또는 물질 의존에 이차적인 우울 에피소드
- 올란자핀의 금기
- 상호 작용 물질(CYP1A2 억제제 또는 인덕터)로 치료
- DSM-IV, 축 I에 따른 동반이환
- 동의 거부
- 법적 질서에 의한 병원 치료
- 간부전
- 심각한 신경학적 또는 의학적 질병
- 지방 지방
- HIV 감염
- 활동성 바이러스성 간염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 2
위약
|
올란자핀 5mg/일 6개월
다른 이름들:
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|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
올란자핀 5mg/일
|
올란자핀 5mg/일 6개월
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
재발률, Hamilton 우울증 평가 척도(17항목 버전)
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안전 및 부작용 척도(SWN 척도, CGI), Beck Depression Inventory
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ion Anghelescu, MD, Charité - University Berlin, Campus Benjamin Franklin, Department of Psychiatry and Psychotherapy
- 수석 연구원: Arnim Quante, MD, Charite, University Berlin, Campus Benjamin Franklin, Department of Psychiatry and Psychotherapy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2007년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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올란자핀에 대한 임상 시험
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Rajavithi Hospital완전한
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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Joint Stock Company "Farmak"완전한
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Centre for Addiction and Mental Health모병
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Henan Cancer Hospital완전한