여성 성적 흥분 장애 치료에 알프로스타딜(펨라이프 젤)

여성 성적 흥분 장애(FSAD)는 중년 여성에서 자주 발견되며 폐경 후 여성에서 더 널리 퍼집니다. 국소 알프로스타딜은 현재 FSAD 치료를 위해 개발 중입니다. 이 연구의 목적은 알프로스타딜의 이 공식이 FSAD가 있는 여성에게 안전하고 효과적인지 확인하는 것입니다. 알프로스타딜과 위약을 비교할 것입니다. 각 참가자는 활성 알프로스타딜로 1개월, 위약으로 1개월 동안 자신이 어떤 것을 사용하고 있는지 모른 채 치료를 받게 됩니다. 이런 식으로 조사관은 알프로스타딜의 효과를 비활성 국소 젤의 효과와 비교할 수 있습니다.

FSAD가 있는 폐경 후 여성을 모집합니다. 연구 참여에 관심이 있는 여성은 먼저 조사관을 만나 연구에 참여할 자격이 있고 FSAD 진단에 맞는지 확인하기 위해 질문에 답합니다.

일단 등록되면 피험자는 병력, 사회력 및 심리사회력에 대한 설문지를 작성합니다. 그들은 또한 건강 검진을 받게 될 것입니다. 이 입문 연구 방문에서 그들은 기본 설문지를 작성하고, 병력을 제공하고, 신체 검사를 받고, 혈액을 채취합니다. 정보에 입각한 동의서를 검토하고 이때 참가자가 서명합니다.

피험자는 혈압 및 심박수와 같은 활력 징후를 측정하고 외부 생식기를 검사하고 무작위로 알프로스타딜 또는 위약에 할당한 후 연구 약물을 투여하는 1차 치료 방문을 위해 돌아올 것입니다. 교육 후 피험자는 클리닉에서 첫 번째 용량을 사용하고 활력 징후 또는 국소 생식기 반응의 변화를 찾기 위해 2시간 동안 모니터링합니다. 문제가 발견되지 않으면 피험자는 연구 약물과 여성 성행위 프로필 카드(FSEP)를 가지고 집으로 보내질 것입니다. 환자는 성행위를 할 때마다 이 카드를 작성할 것입니다. 1주일 후 환자에게 전화로 연락하여 부작용이나 우려 사항에 대해 질문합니다. 4주 후 피험자는 또 다른 연구 방문을 위해 돌아올 것이며 이때 FSEP 카드와 남은 연구 약물을 수집하고 설문지를 작성하고 검사실을 뽑고 피험자는 외부 생식기 검사를 받게 됩니다. 피험자는 2주간 휴약 기간 동안 집으로 보내질 것입니다.

피험자는 이 2주 기간 후에 연구 약물 없이 돌아올 것입니다. 그런 다음 그녀는 돌아올 것이고 위의 과정은 알프로스타딜 또는 위약(그녀가 처음에 받지 않은 것)으로 반복됩니다.