Alprostadiili (FemLife-geeli) naisten seksuaalisen kiihottumishäiriön hoidossa

Naisten seksuaalinen kiihottumishäiriö (FSAD) on yleinen löydös keski-ikäisillä naisilla ja yleisempi postmenopausaalisilla naisilla. Paikallista alprostadiilia kehitetään parhaillaan FSAD:n hoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko tämä alprostadiilin kaava turvallinen ja tehokas naisilla, joilla on FSAD. Vertaamme alprostadiilia lumelääkkeeseen. Jokaista osallistujaa hoidetaan 1 kuukauden aktiivisella alprostadiililla ja 1 kuukauden lumelääkeaineella tietämättä, mitä he käyttävät. Tällä tavalla tutkijat voivat verrata alprostadiilin vaikutuksia inaktiivisen paikallisesti käytettävän geelin vaikutuksiin.

Postmenopausaaliset naiset, joilla on FSAD, rekrytoidaan. Tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneet naiset tapaavat ensin tutkijat ja vastaavat kysymyksiin varmistaakseen, että he ovat kelvollisia tutkimukseen ja sopivat FSAD-diagnoosiin.

Ilmoittautuessaan koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeet sairaushistoriastaan, sosiaalisesta historiastaan ​​ja psykososiaalisesta historiastaan. Heille tehdään myös lääkärintarkastus. Tällä tutustumiskäynnillä he täyttävät peruskyselylomakkeet, antavat sairaushistorian, käyvät läpi fyysisen kokeen ja ottavat verikokeet. Tietoinen suostumus tarkistetaan ja osallistuja allekirjoittaa sen tällä hetkellä.

Koehenkilö palaa sitten ensimmäiselle hoitokäynnille, jolloin mitataan elintärkeät merkit, kuten verenpaine ja syke, ulkoiset sukuelimet tutkitaan ja tutkimuslääkettä jaetaan sen jälkeen, kun se on satunnaisesti määrätty joko alprostadiiliin tai lumelääkkeeseen. Ohjeen jälkeen koehenkilö käyttää ensimmäistä annosta klinikalla ja häntä seurataan 2 tunnin ajan etsiessään muutoksia elintoimintoissa tai paikallisen sukupuolielinten reaktion varalta. Jos ongelmia ei havaita, tutkittava lähetetään kotiin tutkimuslääkkeen ja naisten seksuaalisen kohtaamisen profiilikorteilla (FSEP). Potilas täyttää nämä kortit jokaisen seksuaalisen kohtaamisen yhteydessä. Viikon kuluttua potilaaseen ollaan yhteydessä puhelimitse ja kysytään sivuvaikutuksista tai huolenaiheista. Neljän viikon kuluttua koehenkilö palaa uudelle opintokäynnille, jolloin kerätään FSEP-kortit ja ylimääräinen tutkimuslääke, täytetään kyselylomakkeet, arvotaan laboratoriot ja tutkittavalle suoritetaan ulkoisten sukupuolielinten tutkimus. Koehenkilö lähetetään sitten kotiin 2 viikon pesujaksolle.

Kohde palaa tämän 2 viikon jakson jälkeen ilman tutkimuslääkitystä; hän palaa sitten takaisin ja yllä oleva prosessi toistetaan joko alprostadiililla tai lumelääkeellä (kumpaa tahansa hän ei saanut ensimmäistä kertaa).