암 어린이를 위한 영지
2007년 12월 17일 업데이트: Chinese University of Hong Kong
암에 걸린 어린이에서 Ganoderma Lucidum (Ling Zhi)의 임상 효과에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 연구
Ganoderma lucidum (Lingzhi)은 암 환자들 사이에서 '면역력 강화' 수단으로 널리 사용되는 중국 전통 의학입니다.
그러나 항바이러스, 항산화, 항종양, 방사선 보호, 간 보호 및 면역 조절 효과에 대한 많은 in vitro 연구에도 불구하고 그 효능과 안전성에 대한 공개된 무작위 통제 임상 시험은 없습니다.
이 연구는 소아 암 치료에서 Ganoderma lucidum(Lingzhi)의 이점과 안전성을 조사한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 평행 임상 시험이었습니다.
환자들은 6개월 동안 Lingzhi 또는 위약의 동일한 캡슐을 받도록 무작위 배정되었습니다.
주요 결과는 일반적인 소아 삶의 질 점수였습니다.
2차 결과에는 면역 기능, 감염 관련 이환율, 전체 혈구 수 및 혈청 생화학, 전체 및 사건 없는 생존이 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
대체 및 보완 의학은 소아 암 치료에 널리 사용됩니다.
브리티시 컬럼비아의 인구 기반 설문 조사에 따르면 응답자의 42%가 사용하는 것으로 나타났습니다.
홍콩의 중국인들 사이에서 중국 전통 의학(TCM)도 널리 행해지고 있습니다.
인구의 약 60%가 한두 번은 TCM 실무자와 상담했습니다.
TCM 사용은 5,000년 이상으로 거슬러 올라갈 수 있으며 서면 기록은 2,000년 이상 사용할 수 있습니다.
TCM은 중국 문화의 필수적인 부분으로 간주됩니다.
우리의 경험에 따르면 TCM은 그 유용성을 입증하기 위해 잘 설계된 연구가 부족함에도 불구하고 암에 걸린 지역 어린이들 사이에서 '면역력 강화 및 건강 증진'에 일반적으로 사용되는 것으로 여겨집니다.
Ganoderma lucidum(Ling Zhi)은 중국에서 광범위한 질병에 오랫동안 사용되어 온 버섯입니다.
그것의 사용은 일반 대중과 광범위한 악성 종양을 가진 성인과 어린이 모두에게 일반적입니다.
그러나 임상 효능과 안전성을 뒷받침하는 무작위 대조 시험은 없습니다.
따라서 우리는 암에 걸린 홍콩 어린이를 대상으로 Ganoderma lucidum (Ling Zhi)의 임상 시험을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Department of Pediatrics and Adolescent Medicine, Princess Margaret Hospital
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Hong Kong, 홍콩
- Department of Pediatrics, Queen Elizabeth Hospital
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Hong Kong, 홍콩
- Department of Pediatrics, The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2-18세의 남녀 환자
- 유도 화학 요법을 완료하고 유지 화학 요법 치료를 보류 중인 급성 림프구성 백혈병
- 고형 종양 화학 요법 완료
- 유도 및 강화 화학 요법 치료를 완료한 급성 골수성 백혈병
- 모든 환자와 부모는 정보에 입각한 서면 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 재발 암 환자
- 지난 1개월 이내에 중국 전통 의학(TCM) 치료를 받은 자
- 캡슐을 삼킬 수 없음
- 증후군 장애(예: 다운 증후군)
- Lingzhi 또는 TCM에 대한 과민 반응의 역사
- 중대한 위장, 신장, 간, 기관지폐, 신경계, 심혈관 또는 알레르기 질환
- 연구자의 판단에 따라 연구 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: A: 영지 추출물
영지 추출물을 함유한 경구용 300mg 캡슐(환자의 연령에 따라 하루 4~6캡슐)
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연령 그룹에 따라 LingZhi 또는 위약 300mg x 4 또는 300mg x 6캡슐
다른 이름들:
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위약 비교기: B: 위약
LingZhi와 같은 모양과 맛을 가진 전분
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연령 그룹에 따라 LingZhi 또는 위약 300mg x 4 또는 300mg x 6캡슐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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일반 및 암 관련 소아 삶의 질 평가
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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세포면역기능; 환자 안전을 위한 혈구 수 및 생화학; 감염 관련 질병; 전체 생존 및 사건 없는 생존
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Matthew MK Shing, MBBS, FRCP, Department of Pediatrics, Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
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링지 캡슐에 대한 임상 시험
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EtectRX, Inc.Quotient Sciences완전한
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; Columbia University; National Institutes of Health... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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