고혈압 환자에서 비타민 D가 레닌 발현에 미치는 영향
2016년 5월 25일 업데이트: mark munger, University of Utah
비타민 D 결핍이 없는 고혈압 환자에서 칼시트리올(1α, 25-[OH]2 비타민 D3)이 레닌 발현에 미치는 영향
비타민 D 요법(인간에서)의 심혈관 효과는 알려진 비타민 D 결핍 또는 부갑상선 기능 항진증(부적절한 비타민 D 활동의 대리 표지자)이 있는 환자에서만 기록되었습니다.
비타민 D 요법의 심혈관 이점이 이러한 환자를 넘어 일반 고혈압 인구까지 확장되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
우리는 무작위로 통제된 대조군에서 고혈압 환자(그 외에는 건강한)의 혈장 레닌 활성(PRA), 혈장 레닌 농도(PRC), 레닌 전사(단핵 백혈구에서) 및 혈압에 대한 비타민 D 요법의 효과를 직접 측정할 것을 제안합니다. , 실험적 시도.
이것은 비타민 D 결핍이 없는 환자의 비타민 D 수용체(VDR) 생물학적(PRA, PRC, 레닌 mRNA 및 다형성) 및 고혈압 활동을 평가하는 첫 번째 연구가 될 것입니다.
우리는 비타민 D의 레닌 전사 억제가 PRA, PRC, 레닌 전사, 염증성 사이토카인, SBP 및 DBP를 유의하게 감소시킬 것이며 VDR 유전자형에 따라 잠재적인 변이가 있을 것이라고 가정합니다.
약간의 혈압 감소(5mmHg)만으로도 뇌졸중으로 인한 사망률이 14% 감소하고, CHD로 인한 사망률이 9% 감소하고, 모든 원인으로 인한 사망률의 전체 감소 %.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 55세 이상의 남성 또는 여성 환자.
- 여성 환자는 외과적 자궁절제술에 의해 결정된 폐경 후이거나 마지막 활성 월경 이후 12개월의 병력이어야 합니다.
- 1기 고혈압(JNC VII 기준): 평균 수축기 혈압(mSBP) 140-159mmHg 및 평균 이완기 혈압 90-99mmHg(mDBP)2
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 혈청 비타민 D <55pmol/L
- 혈청 칼슘 >10.5 mg/dL
- 혈청 인산염(무기) >5.5mg/dL
- 혈청 부갑상선 호르몬(PTH) >1.3pmol/L
- 무작위 배정 전 30일 이내에 비타민 D 보충제, 칼슘 보충제, 에스트로겐 대체 요법, 코르티코스테로이드(흡입/경구) 또는 하이드록시메틸 글루타레이트 CoA 환원 효소 억제제(스타틴)
- 2기 고혈압(JNC VII 기준): mSSBP >160mmHg 또는 mSDBP >100mmHg
- 스크리닝 시 알파2 작용제, 베타 차단제 또는 2가지 이상의 항고혈압제 사용
- Crockroft-Gault Formula에 의한 예상 크레아티닌 청소율 <30 mL/min
- 심부전(HF), 급성 심근경색(AMI), 급성 관상동맥 증후군(ACS), 일과성 허혈 발작(TIA), 뇌혈관 사고(CVA), 말초 혈관 질환(PVD) 또는 알려진 응고 장애의 병력
- 인슐린 의존성 당뇨병(경구 요법으로 안정화된 환자가 등록될 수 있음)
- 1α, 25-(OH)2 비타민 D3(칼시트리올)에 대한 과민 반응의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약
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실험적: 칼시트리올
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매일 1.0mcg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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칼시트리올(1α, 25-[OH]2 비타민 D3) 또는 일치하는 위약으로 14일 치료 후 고혈압 환자(JNC VII 단계 I)에서 혈장 레닌 활성(PRA) 및 혈장 레닌 농도(PRC)를 비교합니다.
기간: 13개월(2007년 5월~2008년 6월)
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13개월(2007년 5월~2008년 6월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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칼시트리올과 일치하는 위약 사이의 단핵 백혈구 레닌 전사(mRNA)를 비교합니다.
기간: 13개월(2007년 5월~2008년 6월)
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13개월(2007년 5월~2008년 6월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Munger, PharmD, University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병