Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin vaikutukset reniinin ilmentymiseen hypertensiivisillä potilailla

keskiviikko 25. toukokuuta 2016 päivittänyt: mark munger, University of Utah

Kalsitriolin (1α, 25-[OH]2-vitamiini D3) vaikutukset reniinin ilmentymiseen verenpainepotilailla, joilla ei ole D-vitamiinin puutetta

D-vitamiinihoidon sydän- ja verisuonivaikutukset (ihmisillä) on dokumentoitu vain potilailla, joilla on tiedossa D-vitamiinin puutos tai hyperparatyreoosi (riittämättömän D-vitamiiniaktiivisuuden korvikemerkki). Ei tiedetä, ulottuvatko D-vitamiinihoidon kardiovaskulaariset hyödyt näiden potilaiden lisäksi myös yleiseen verenpainetautiin. Ehdotamme, että D-vitamiinihoidon vaikutus mitataan suoraan plasman reniiniaktiivisuuteen (PRA), plasman reniinipitoisuuteen (PRC), reniinin transkriptioon (mononukleaarisissa leukosyyteissä) ja verenpaineeseen hypertensiivisillä (mutta muuten terveillä) potilailla satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa. , kokeellinen kokeilu. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan D-vitamiinireseptorin (VDR) biologista (PRA, PRC, reniini-mRNA ja polymorfismit) ja hypertensiivistä aktiivisuutta potilailla, joilla ei ole D-vitamiinin puutetta. Oletamme, että D-vitamiinin reniinin transkription esto vähentää merkittävästi PRA:ta, PRC:tä, reniinin transkriptiota, tulehduksellisia sytokiinejä, SBP:tä ja DBP:tä, mikä voi vaihdella VDR-genotyypin mukaan. Tällainen tulos voi osoittautua merkittäväksi kohonneen verenpaineen hoidossa, sillä vaatimattomatkin verenpaineen laskut (5 mmHg) vähentävät aivohalvauksen aiheuttamaa kuolleisuutta 14 %, aivohalvauksen aiheuttamaa kuolleisuutta 9 % ja 7 %. % kokonaiskuolleisuuden väheneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- tai naispotilaat yli 55-vuotiaat.
  2. Naispotilaiden on oltava postmenopausaalisia, mikä on määritetty kirurgisella kohdunpoistolla tai 12 kuukauden historialla viimeisten aktiivisten kuukautisten jälkeen
  3. Vaiheen I hypertensio (JNC VII -kriteerit): keskimääräinen systolinen verenpaine (mSBP) 140-159 mmHg ja keskimääräinen diastolinen verenpaine 90-99 mmHg (mDBP)2
  4. Anna tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Seerumin D-vitamiini <55 pmol/l
  2. Seerumin kalsium > 10,5 mg/dl
  3. Seerumin fosfaatti (epäorgaaninen) >5,5 mg/dl
  4. Seerumin lisäkilpirauhashormoni (PTH) > 1,3 pmol/l
  5. D-vitamiinilisät, kalsiumlisät, estrogeenikorvaushoito, kortikosteroidit (inhaloitavat/oraaliset) tai hydroksimetyyliglutaraatti-CoA-reduktaasin estäjät (statiinit) 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  6. Vaiheen II hypertensio (JNC VII kriteerit): mSSBP >160 mmHg tai mSDBP >100 mmHg
  7. Alfa2-agonistien, beetasalpaajien tai useamman kuin kahden verenpainelääkkeen käyttö seulonnassa
  8. Arvioitu kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min Crockroft-Gault Formulan mukaan
  9. Aiempi sydämen vajaatoiminta (HF), akuutti sydäninfarkti (AMI), akuutti sepelvaltimotauti (ACS), ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), aivoverenkiertohäiriö (CVA), perifeerinen verisuonisairaus (PVD) tai tunnettu hyytymishäiriö
  10. Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus (potilaat, jotka ovat stabiloituneet suun kautta otettavaan hoitoon, voidaan ottaa mukaan)
  11. Aiempi yliherkkyysreaktio 1α, 25-(OH)2-vitamiinille D3 (kalsitrioli)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: Kalsitrioli
Lääke: kalsitrioli
1,0 mcg päivässä
Muut nimet:
  • Rocaltrol
  • 1a, 25-[OH]2 D3-vitamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa plasman reniiniaktiivisuutta (PRA) ja plasman reniinipitoisuutta (PRC) verenpainepotilailla (JNC VII vaihe I) 14 päivän kalsitriolihoidon (1α, 25-[OH]2-vitamiini D3) tai vastaavan lumelääkkeen jälkeen.
Aikaikkuna: 13 KUUKAUTA (TOUKOKUU 2007 - KESÄKUU 2008)
13 KUUKAUTA (TOUKOKUU 2007 - KESÄKUU 2008)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa mononukleaaristen leukosyyttien reniinin transkriptiota (mRNA) kalsitriolin ja vastaavan lumelääkkeen välillä.
Aikaikkuna: 13 KUUKAUTA (TOUKOKUU 2007 - KESÄKUU 2008)
13 KUUKAUTA (TOUKOKUU 2007 - KESÄKUU 2008)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Munger, PharmD, University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22714
  • 10151812 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Foundation for Pharmaceutical Education)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa