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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00596973
비병적 비만 환자의 제2형 당뇨병의 수술적 치료
2014년 11월 14일 업데이트: Medtronic - MITG
비병적 비만 환자에서 제2형 당뇨병의 외과적 치료에 대한 제4상 연구
이 연구의 목적은 잘 조절되지 않는 제2형 진성 당뇨병을 가진 비병적 비만 환자에서 위소매절제술을 통한 회장 전위의 단기 성공 및 실행 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3~5년 동안 제2형 당뇨병 진단을 받았습니다.
- 최소 6개월 동안 HbA1c 8-11로 입증된 표준 치료*에도 불구하고 혈당이 제대로 조절되지 않고 3번의 진료실 방문. 치료 표준은 영양, 운동, 교육, 행동 수정 및 약물 치료를 포함하는 ADA(미국 당뇨병 협회) 지침을 기반으로 합니다. 공동 조사자 내분비학자는 위의 관리 기준이 충족되었는지 확인합니다.
- 25.0에서 34.4 사이의 BMI.
- 지난 3개월 동안 체중 변화가 3% 이하로 결정된 안정적인 체중.
- 35세에서 65세 사이(남녀 모두 포함).
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 후속 절차를 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 적대적인 복부로 이어질 수 있는 주요 복부 수술의 이전 병력.
- 임신
- 불치의 악성 또는 쇠약성 질환을 앓고 있는 환자
- 심각한 수정 불가능한 응고 장애(INR>1.4, PTT > + 3초), 폐, 신장 또는 심장
- 심각한 섭식 장애 진단
- 지난 6개월 동안 체중 감량을 위한 약물 사용
- 치료되지 않은 내분비 장애
- 활성 소화성 궤양
- 치료되지 않은 H. pylori
- 인지 장애
- 당뇨병성 자율신경병증
- 증상이 있는 위마비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SG를 사용한 Ileal 전치
절차: 외과적 치료
|
위소매절제술을 이용한 회장 전위
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
환자의 혈당 조절에 기반한 치료 성공
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Barry Salky, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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