UV 흡수 아크릴 후방 챔버 안내 렌즈의 임상 연구 (HMY)

포함 기준:

1. 약 4mm의 절개를 통해 수정체의 수정체 유화술 백내장 적출 및 후방 안내 수정체의 1차 이식에 적합한 성인 백내장 환자.
2. 환자는 IOL 이식 후 BCVA 20/40 또는 그 이상을 달성하기 위해 치료된 눈의 능력을 배제하는 기존의 안과 질환이 없어야 합니다.
3. 환자는 21세 이상이어야 합니다.
4. 환자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
5. 환자는 36개월 연구 기간 동안 수술 후 예정된 후속 검사를 위해 돌아올 수 있고 기꺼이 돌아올 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 다음과 같은 시력을 위협하는 상태의 병력/또는 임상 징후가 있는 환자:

   1. 수술한 눈에만 망막박리 또는 망막병리
   2. 한쪽 눈의 황반 변성
   3. 한쪽 눈의 황반 부종
   4. 수술한 눈에만 지속되는 홍채염/포도막염
2. 조절되지 않는 녹내장 또는 양쪽 눈의 녹내장에 대한 현재 치료 중
3. 수술한 눈에만 있는 유의한 각막질환
4. 한쪽 눈의 증식성 당뇨병성 망막병증
5. 지난 6개월 이내에 모든 종류의 이전 안과 수술을 받은 환자 또는 이전 안과 수술을 받은 적이 있고 20/40 이상의 백내장 추출/IOL 이식 후 BCVA 가능성이 없는 환자
6. 반대쪽 눈에서 20/200보다 더 나쁜 최상의 교정 시력을 가진 환자.
7. 연구 완료를 배제할 수 있는 심각한(즉, 생명을 위협하는) 안과 질환이 없는 환자.
8. 이전에 백내장 적출 및 인공 수정체 이식을 받은 환자.
9. 연구에 대한 IRB 승인 사전 동의 문서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없는 환자 또는 연구의 검사 일정을 완료할 수 없거나 완료하지 않을 환자.
10. 현재 다른 임상시험에 등록되어 있거나 지난 30일 이내에 임상시험을 종료한 환자.