안검염 환자에서 AzaSite®(Azithromycin)의 안전성 및 효능 파일럿 연구
2011년 9월 20일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
안검염이 있는 피험자에서 AzaSite® 점안액의 안전성과 효능에 대한 다중 센터, 공개 라벨, 무작위 예비 연구
이 연구의 목적은 안검염의 징후 및 증상에 대한 AzaSite® 점안액 1%의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Artesia, California, 미국, 90701
- Sall Research Medical Center
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Mission Hills, California, 미국, 91345
- North Valley Eye Medical Group
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Center for Excellence in Eye Care
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Kentuckiana Institute for Eye Research
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Tauber Eye Center
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64133
- Silverstein Eye Centers
-
-
New York
-
Wantagh, New York, 미국, 11793
- South Shore Eye Care, LLP
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, 미국, 38301
- Toyos Clinic
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Texas
-
El Paso, Texas, 미국, 79904
- Corona Research Consultants, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 만성 안검염 진단
- 가임기 여성의 경우 임신하지 않았으며 수유 중이 아닙니다.
제외 기준:
- 지난 1년 이내에 안구 표면 수술(LASIK, 굴절 수술 등)을 받은 경우
- 연구 중에 콘택트 렌즈 사용을 중단하지 않으려는
- 녹내장이 있다
- 연구 동안 눈꺼풀 스크럽의 사용을 보류할 수 없거나 보류할 의사가 없음
- 연구자의 판단에 따라 연구 평가를 혼란스럽게 하거나 순응도를 제한할 수 있는 심각한 전신 질환 또는 제어되지 않는 의학적 상태가 있음
- 연구 참여 시점 또는 연구 참여 중에 보존된 국소 안구 약물(보존되지 않은 눈물 대체제 제외)을 현재 사용 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
|
점안액; 2일 동안 각 눈에 1방울 BID, ~26일 동안 각 눈 QD에 1방울
|
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간섭 없음: 2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안검염과 관련된 임상 징후 및 증상의 변화
기간: 4 주
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
표준 안구 안전 평가
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Reza Haque, MD, Sponsor GmbH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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