공복 상태에서 토르세마이드 정제의 생체이용률 연구

포함 기준:

연구에 등록된 피험자는 전체 커뮤니티의 구성원이 될 것입니다.

• 모집은 라디오, 신문 및 Anapharm Inc.에서 수행합니다.
• Anapharm 웹 사이트 광고.
• 피험자는 연구에 포함되기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
• 피험자는 남성 및/또는 여성, 흡연자 및 비흡연자, 18세 이상입니다.
• 피험자는 연구 절차 전에 사전 동의서를 읽고 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.
• 피험자는 연구 약물 투여 전 28일 이내에 모든 스크리닝 절차를 완료해야 합니다.

제외 기준:

• 모유 수유 여성 피험자.
• 의료 스크리닝 중에 발견된 임상적으로 유의미한 이상.
• BMI ≥30인 피험자
• 임상적으로 중요한 모든 위장관 병리(예: 만성 설사, 염증성 장 질환) 또는 미해결 위장관 증상(예: 설사, 구토), 약물의 흡수를 방해하기 쉽습니다.
• 연구 약물 투여 전 4주 이내에 임상적으로 유의한 질병
• 비정상적인 실험실 테스트는 임상적으로 중요하다고 판단됩니다.
• 심전도 이상(임상적으로 유의미한)(PR 간격 225ms 초과), 활력징후 이상(수축기 혈압 90 미만 또는 140mmHg 초과, 이완기 혈압 60 미만 또는 95mmHg 초과 또는 심박수 60bpm 미만) 상영.
• torsemide 또는 sulfonylureas(예: tolbutamide, chlorpropamide, glyburide 및 gliclazide) 또는 기타 관련 약물(예: 푸로세미드, 부메타니드, 설파벤즈아미드, 설파세트아미드, 설파티아졸, 설파디아진, 설파메톡사졸, 설파살라진, 설피속사졸 및 답손).
• Medical Sub-Investigator의 의견에 따라 피험자의 본 연구 참여를 금할 수 있는 모든 음식 알레르기, 불내성, 제한 또는 특수 식이.
• 스크리닝 시 양성 소변 약물 스크리닝.
• 스크리닝 시 B형 간염, C형 간염 또는 HIV에 대한 양성 검사.
• 스크리닝 시 양성 소변 임신 검사.(모든 여성 피험자에 대해 수행)
• 연구 약물 투여 전 30일 이내에 조사 약물을 사용하거나 조사 연구에 참여.
• 연구 약물 투여 전 56일 이내에 7일 이내에 혈장(500mL) 기증 또는 유의한 전혈(450mL) 손실 기증.
• 스크리닝 방문 후 6개월 이내에 심각한 알코올 남용 병력이 있거나 하루에 2단위 이상의 알코올을 정기적으로 사용하는 징후가 있는 경우(1단위 = 와인 150mL 또는 맥주 360mL 또는 알코올 45ml 40%)
• 약물 남용 또는 불법 약물 사용 이력: 스크리닝 방문 후 3개월 이내에 연약물(예: 마리화나, 대마초) 또는 스크리닝 방문 후 1년 이내에 경성 약물(예: 코카인, 펜시클리딘[PCP] 및 크랙) 사용 .
• 전신 흡수가 없는 국소 제품을 제외하고 연구 약물 투여 전 14일 이내에 처방약을 복용했거나 연구 약물 투여 전 7일 이내에 일반의약품을 복용한 피험자.
• 불임이 아닌 남성 파트너(즉, 연구 약물 투여 전 14일 이내에 최소 6개월 동안 정관 절제술로 불임 수술을 받지 않은 남성). 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다.
• 콘돔+ 살정제(연구 약물 투여 전 14일 이내)
• 다이어프램 + 살정제(연구 약물 투여 전 14일 이내.
• 자궁 내 피임 장치(연구 약물 투여 최소 4주 전에 배치)
• 연구 약물 투여 전 30일 이내에 간 약물 대사를 유도하거나 억제하는 것으로 알려진 약물을 복용한 피험자.
• (유도제의 예: 바르비튜레이트, 카르바마제핀, 페니토인, 글루코코르티코이드, 리팜핀, 리파부틴; 억제제의 예: 항우울제, 시메티딘, 딜티아젬, 에리스로마이신, 케토코나졸, MAO 억제제, 신경이완제, 베라파밀, 퀴니딘)
• 연구 약물 투여 전 4주 이내에 임상적으로 중요한 수술을 받은 피험자.
• 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여하는 것을 방해하는 모든 이유.