제2형 당뇨병 환자에서 올메사르탄, 암로디핀 및 히드로클로로티아지드의 안전성 및 효능을 평가하는 18주 연구

포함 기준:

• 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성.
• 제2형 진성 당뇨병의 진단 및 Byetta(엑세나타이드)의 보조 사용 여부에 관계없이 최소 3개월 동안 경구 항당뇨병제의 안정적인 요법;

참고: 경구 항당뇨병제를 복용하지 않고 제2형 당뇨병 진단을 받은 피험자는 아래 나열된 특정 혈장 포도당 결과를 포함하여 미국 당뇨병 협회 기준에 따라 제2형 당뇨병 병력이 있는 경우 등록되었을 수 있습니다.

• 공복 혈장 포도당 >=126mg/dL(7.0mmol/L); 또는
• 고혈당증의 증상 및 캐주얼(마지막 식사 이후 시간에 관계없이 하루 중 언제든지) 혈장 포도당 >=200 mg/dL(11.1mmol/L). 고혈당증의 전형적인 증상은 다뇨증, 다갈증 및 설명되지 않는 체중 감소를 포함하는 것으로 간주되었습니다. 또는
• 2시간 혈장 포도당 >=200mg/dL(11.1mmol/L), 경구 내당능 검사 중;
• 현재 항고혈압 단일 요법 또는 병용 요법에서 새로 진단된 고혈압 또는 조절되지 않는 고혈압(SBP >130 mmHg 및/또는 DBP >80 mmHg로 정의됨).
• 피험자는 위약 도입 단계 및 후속적으로 주간 보행 혈압 모니터링(ABPM) 기준 동안 2회 연속 적격 방문에서 평균 착석 혈압 매개변수를 충족해야 합니다.
• 여성은 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 되며, 해당되는 경우 적절한 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 여러 가지 항고혈압 요법을 받고 있는 조절되지 않는 고혈압이 있는 피험자(조사관의 재량에 따라).
• 스크리닝 시 글리코실화된 헤모글로빈 A1c(HbA1c) >=9.0%를 갖는 2형 진성 당뇨병;
• 인슐린을 필요로 하는 제1형 또는 제2형 진성 당뇨병이 있는 피험자.
• 연구 약물의 안전성 및 효능을 평가하는 능력을 제한할 수 있는 심각한 장애가 있는 대상체 또는 이차성 고혈압이 있는 대상체.