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비만 수술 후 성기능의 변화

2015년 10월 20일 업데이트: University of Pennsylvania

체중 감소와 관련된 심리사회적 변화

본 연구의 주요 목적은 수술 후 12, 24, 36, 48개월의 성기능 변화, 성호르몬 변화, 신체 이미지 및 결혼 만족도 변화를 두 그룹, 즉 비만 수술을 받은 사람과 극도로 극단적인 사람으로 나누어 비교하는 것입니다. 수술을 원하지 않는 유사한 비만 관련 합병증이 있는 비만 개인(치료 비교 그룹).

극심한 비만이 성기능에 영향을 미치는 메커니즘은 거의 주목을 받지 못했습니다. 최근 역학 연구에 따르면 비만과 신체 활동 부족은 시간이 지남에 따라 성기능 장애가 발생할 가능성과 독립적으로 관련이 있습니다. 예를 들어, BMI가 29kg/m2 이상인 남성은 발기부전 발병 위험이 30% 더 높으며 발기부전 사례의 최대 50%는 일반적으로 비만과 관련된 고혈압 및 심혈관 질환에 기인할 수 있습니다. 고혈압에 대한 많은 치료법도 성기능을 방해하는 것으로 나타났습니다.

BMI 증가에 따른 성호르몬의 변화 역시 많은 주목을 받지 못했습니다. 비만은 남성의 경우 테스토스테론 및 성호르몬 결합 글로불린의 감소와 여성의 경우 테스토스테론 및 에스트로겐의 증가와 관련이 있습니다. 여러 연구에서 체중 감량 후 남성과 여성 모두에서 성 호르몬 수치가 개선된 것으로 나타났습니다. 성기능은 체중 감소와 관련하여 평가된 적이 없으며 신체 이미지, 성 호르몬 또는 비만 관련 합병증의 개선을 통해 비만 수술이 성기능에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다.

이 하위 연구의 수석 연구원인 Dr. Ray Rosen은 행동 체중 감량 프로그램에서 체중 감량 후 성기능에 초점을 맞춘 이전 조사를 수행했습니다. 구체적으로 그는 제2형 당뇨병과 관련된 장단기 성기능 결과를 조사했습니다. 이 분야에서 그의 이전 작업은 환자들이 성기능 연구에 기꺼이 참여한다는 것을 보여주었습니다.

Psychosocial Changes 연구는 두 가지 방식으로 성기능을 평가합니다. 참가자는 먼저 우울증, 삶의 질, 신체 이미지, 결혼 및 성기능과 관련된 주제를 다루는 설문지를 작성합니다. 그들은 또한 테스토스테론, 황체 형성 호르몬, 에스트라디올, 여포 자극 호르몬 등을 포함한 성 호르몬 수치를 평가하기 위해 혈액 샘플을 제공합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

207

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • 연령: 환자는 18세에서 65세 사이여야 합니다.

    • 성별: 여성과 남성 모두 참여할 수 있습니다.
    • 민족 및 인종: 모든 민족 및 인종 그룹의 개인이 참여하도록 초대됩니다.
    • 체질량 지수: 40 ~ 60kg/m2(또는 동반 질환이 있는 경우 > 35kg/m2).
    • 보행: 환자는 빈번한 평가를 고려할 때 보행이 가능해야 합니다(그리고 보행이 불가능한 개인을 위한 교통편 마련이 어렵습니다
    • 유능함: 환자는 조사자와 의사소통할 수 있어야 하고 법적으로 유능해야 하며 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • • 외과 팀이 수술에 너무 큰 위험이 있다고 생각하는 모든 주요 질병. 여기에는 심각한 심장 및 폐 질환과 통제되지 않는 제2형 당뇨병이 포함됩니다.

    • 일상 생활 및 기능을 크게 방해하는 주요 우울증 또는 기타 정신 장애(정신분열증, 양극성 장애, 주요 우울증, 신경성 폭식증 등)의 증거.
    • 리튬, 삼환계 항우울제, 항정신병제를 포함한 전신 스테로이드 또는 정신과 약물과 같이 체중을 현저하게 증가시키는 것으로 알려진 약물의 사용 체중에 미치는 영향이 적습니다.)
    • 지속적인 연애 관계에 있지 않은 환자
    • 현재(지난 12개월) 약물 남용 또는 의존 장애.
    • 임신 또는 수유(임산부는 비만 수술을 받지 않습니다. 또한 임신에 의해 유발된 호르몬 변화는 본 연구에서 조사한 호르몬을 방해하는 것으로 알려져 있어 결과를 혼란스럽게 한다. 이 연구 중에 임신한 참가자는 연구에서 제외됩니다.)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
환자는 위 우회술 또는 랩 밴드를 받습니다.
실험적: 2
참가자는 격주로 체중 감량 상담 그룹 세션에 참석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
국제 발기부전 지수(남성용) 및 여성 성기능 인벤토리(여성용)로 측정한 성기능
기간: 48개월
48개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
성 호르몬
기간: 48개월
48개월
신체 이미지(체형 설문지 및 신체 이미지 삶의 질 설문지)
기간: 48개월
48개월
관계 기능(Dyadic Adjustment Scale)
기간: 48개월
48개월
삶의 질(삶의 질 설문지 및 의료 약식 설문조사에 가중치가 미치는 영향)
기간: 48개월
48개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DK72452
  • R01DK072452 (NIH : 국립보건원)

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비만 수술에 대한 임상 시험

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