후기 성선기능저하증의 전형적인 증상이 있는 노인 남성을 대상으로 54주 동안 Nebido와 위약 비교

포함 기준:

• 50세 이상 남성
• a) 및 b)에 의해 정의된 증상성 성선기능저하증:
• a) 12nmol/l 미만의 총 테스토스테론
• b) 36 이상의 고령화 남성 증상 점수
• 연구 기간 동안 신체 운동 패턴과 생활 방식의 현저한 변화를 피하고자 하는 자
• 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 안드로겐 요법 또는 아나볼릭 스테로이드 사용
• 간 종양, 전립선 또는 유방암의 의심 또는 알려진 병력
• 활성 물질 또는 NEBIDO의 부형제에 대한 과민성 예. 벤질 벤조에이트 및 피마자유. 악성종양을 동반한 고칼슘혈증
• 근육 주사 후 출혈 위험 증가를 나타내는 혈액 응고 불규칙성 수면 무호흡증
• 적혈구 증가증
• 연구 시작 시 헤마토크릿 수준 >50%(즉, 스크리닝 방문/방문 1)
• finasteride 또는 dutasteride와 같은 5-a-reductase 억제제를 사용하는 환자는 연구에서 제외되어야 합니다.
• 프로락틴 수치 >25ng/ml
• 유기 시상하부-뇌하수체 병리학
• 전립선 특이 항원(PSA) 수치 ≥ 4ng/ml
• 중증 증상이 있는 양성 전립선 비대증(IPSS 합계 점수 ≥ 20)
• 치료로 적절하게 조절되지 않는 간질
• 치료로 적절하게 조절되지 않는 편두통
• 난임 치료가 필요하거나 진행 중인 환자
• 연구자의 의견에 따라 환자의 안전을 위협할 수 있는 임상적으로 중요한 만성 질환은 평가를 방해하거나 시험 완료를 방해합니다(예: 혈색소침착증, 만성폐질환, 만성흡수장애질환)
• 알코올 또는 약물 남용의 알려진 병력
• 환자 정보를 이해하고, 정보에 입각한 동의를 제공하고, 시험 프로토콜을 준수하거나 연구를 완료하는 환자의 능력을 손상시키는 의학적, 정신과적 또는 기타 상태.
• 치료로 적절히 조절되지 않는 고혈압
• 심한 심장, 간 또는 신장 기능 부전
• 연구자에 의해 평가된 바와 같이 요법에 의해 안정화되지 않은 관상동맥 심장 질환
• 신체의 금속 이식(머리의 금속 이식은 환자의 참여를 배제하지 않음)
• 본 연구 시작 후 1개월 이내에 다른 임상 시험에 동시 참여(즉, 무작위 배정되어 연구 약물을 복용함).