외래 수술에서 수술 후 통증 완화를 위한 Tramadol 경구 투여와 정맥 Tramadol의 최적화 용량 비교
2023년 1월 5일 업데이트: University Hospital, Ghent
외래 수술 시 Tramadol Per os(Tradonal Odis® Orodispersible Tablets)와 Tramadol 정주 최적 용량의 치료 효능 및 부작용 비교.
이 연구의 목적은 수술 후 처음 6시간 동안 50 mg 트라마돌 1 단위 용량을 3 단위 용량으로 경구 투여한 것과 35 mg 3 단위 용량의 트라마돌 IV를 3 단위 용량으로 투여한 것을 비교하고 시간 경과와 정확성을 조사하는 것입니다. 통증 완화 대 부작용의 시작 및 기간.
첫 번째 단위 용량은 VAS(Visual Analogue Pain) 점수가 3점 이상일 때 PACU에 도착할 때 투여됩니다.
두 번째 및 세 번째 단위 용량은 VAS가 3을 초과하는 경우 각각 1시간 및 2시간 후에 투여됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
195
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I 및 II 사랑니 발치 중인 여성 또는 남성 환자
- 18~70세
- 수술 후 진통제가 필요한 외래 수술 예정
제외 기준:
- 체중은 정상체중의 70% 미만 또는 130% 이상
- 신경 장애
- 알코올을 포함한 정신 활성 약물의 최근 사용
- NSAID를 포함한 수술 전 진통제를 투여받는 만성 통증으로 고통받는 환자
- 만성 항구토제 사용
- 만성 코르티코이드 요법의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
Tramadol per os(Tradonal Odis® 구강붕해정)
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50 mg 트라마돌 1 단위 용량을 3 단위 용량으로 경구 투여
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활성 비교기: 2
트라마돌 IV(Tradonal® IV)
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35mg의 3단위 용량으로 주어진 트라마돌 IV 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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그룹 간 통증 점수의 차이
기간: 마취 및 수술 후 첫 몇 시간 동안
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마취 및 수술 후 첫 몇 시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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그룹 간 부작용의 차이
기간: 마취 및 수술 후 첫 몇 시간 동안
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마취 및 수술 후 첫 몇 시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michel Struys, MD, PhD, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 19일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2007/526
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Tramadol per os(Tradonal Odis® 구강붕해정)에 대한 임상 시험
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