Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisen tramadolin ja laskimonsisäisen tramadolin optimoidun annoksen vertailu leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen ambulatorisessa leikkauksessa

torstai 5. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Tramadol Per os (Tradonal Odis® suussa hajoavat tabletit) terapeuttisen tehon ja sivuvaikutusten vertailu laskimonsisäisen tramadolin optimoituun annokseen postoperatiivisen kivun lievitykseen ambulatorisessa kirurgiassa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata yhden 50 mg:n tramadolin yksikköannoksen antamista suun kautta 3 yksikköannoksena tramadoliin IV annettuna 3 yksikköannoksena 35 mg leikkauksen jälkeisten ensimmäisten 6 tunnin aikana ja tutkia hoidon kestoa ja tarkkuutta. kivunlievitystä verrattuna sivuvaikutusten alkamiseen ja kestoon. Ensimmäinen yksikköannos annetaan PACU:lle saapuessa, kun Visual Analogue Pain (VAS) -pistemäärä on yli 3. Toinen ja kolmas yksikköannos annetaan 1 ja 2 tunnin kuluttua, kun havaitaan yli 3 VAS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

195

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I ja II nais- tai miespotilaat, joille tehdään viisaudenhampaan poisto
  • Ikäraja 18-70 vuotta
  • Suunniteltu ambulatoriseen leikkaukseen, joka vaatii postoperatiivista kipulääkitystä

Poissulkemiskriteerit:

  • Paino alle 70 % tai yli 130 % ihannepainosta
  • Neurologinen häiriö
  • Äskettäinen psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö, mukaan lukien alkoholi
  • Potilaat, jotka kärsivät kroonisesta kivusta, jotka saavat ennen leikkausta kipulääkkeitä, mukaan lukien tulehduskipulääkkeet
  • Kroonisten antiemeettisten lääkkeiden käyttö
  • Kroonisen kortikoidihoidon käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Tramadol per os (Tradonal Odis® suussa hajoavat tabletit)
Lääke: Tramadol per os (Tradonal Odis® suussa hajoavat tabletit)
Annostus 1 yksikköannos 50 mg tramadolia suun kautta annettuna 3 yksikköannoksena
Active Comparator: 2
Tramadol IV (Tradonal® IV)
Lääke: Tramadol IV (Tradonal® IV)
Tramadolin IV antaminen 3 yksikköannoksena 35 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero kipupisteissä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Ensimmäisinä tunteina anestesian ja leikkauksen jälkeen
Ensimmäisinä tunteina anestesian ja leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero sivuvaikutuksissa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Ensimmäisinä tunteina anestesian ja leikkauksen jälkeen
Ensimmäisinä tunteina anestesian ja leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Michel Struys, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007/526

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Tramadol per os (Tradonal Odis® suussa hajoavat tabletit)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa