체형 교정을 위한 저수준 레이저 치료에 관한 연구
2020년 1월 26일 업데이트: Erchonia Corporation
허리, 엉덩이 및 허벅지의 신체 윤곽에 대한 Erchonia ML 스캐너(MLS)의 효과에 대한 이중 맹검, 위약 대조 무작위 평가 임상 연구 프로토콜
본 연구의 목적은 그린다이오드 저출력 레이저 치료가 허리, 엉덩이, 허벅지의 체형 교정에 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
체중 감량과 신체 윤곽 성형은 크고 지속적으로 성장하는 성형 수술 분야입니다.
미국성형외과학회(ASPS) 통계에 따르면 2004년 미국에서만 324,000건 이상의 지방 흡입 수술, 233,000건의 눈꺼풀 수술 및 114,000건의 성형 수술이 시행되었습니다.
그러나 체형 성형 절차에 대한 수요가 지속적으로 증가하는 동안 이러한 절차가 더 빠르고 간단하고 가장 중요하게 덜 침습적으로 수행되어야 하는 요구도 증가하고 있습니다.
성형 수술 환자는 더 이상 전신 마취가 필요하고 잠재적으로 심각한 위험과 합병증이 많으며 몇 주간의 회복 시간이 필요한 절차에 만족하지 않습니다.
따라서 비-최소 침습 성형 수술 절차의 인기가 높아지고 있습니다.
2005년에는 2000년에 비해 35% 증가한 750만 건 이상의 최소 침습 미용 시술이 시행되었습니다.
결과적으로, 환자와 의사 모두 지방흡입술과 같이 효율적이고 안전하며 효과적인 전통적인 미용 절차에 대한 비침습적 대안을 지속적으로 찾고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Palm Beach Gardens, Florida, 미국, 33410
- Douglas D. Dedo, MD, FACS
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Indiana
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Marion, Indiana, 미국, 46952
- Cosmetic Surgery
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Michigan
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Bloomfield Hills, Michigan, 미국, 48302
- Dr. Gregory C. Roche
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식이 요법과 운동에 반응하지 않는 지방 조직의 국소 침착물을 제거하기 위한 지방 흡입술에 대해 표시됨; 특히 허리, 엉덩이 및 양쪽 허벅지 부위에 있습니다.
- 연구 참여 과정 동안 신체 윤곽 형성 및/또는 체중 감소를 촉진하기 위해 연구 절차(기존 또는 신규) 이외의 임의의 치료에 참여하는 것을 기꺼이 삼가할 수 있는 자.
- 연구에 참여하는 동안 규칙적인 식이요법과 운동 요법을 유지할 의지와 능력이 있는 자.
- 18~65세.
- 남성 또는 여성.
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) 30kg/m² 이상.
- 인슐린이나 경구 혈당 강하제에 의존하는 당뇨병.
- 알려진 심혈관 질환.
- 심장 수술, 맥박 조정기.
- 과도한 알코올 섭취.
- 신체 조각/체중 감소를 위한 사전 외과 개입.
- 신체 조각/체중 감소에 대한 의학적, 신체적 또는 기타 금기 사항.
- 체중 수준에 영향을 미치거나 팽창 또는 부기를 유발하는 것으로 알려진 약물(들)의 현재 사용 및 연구 참여 과정 동안 금욕하는 것이 안전하거나 의학적으로 신중하지 않은 경우.
- 체중 수준에 영향을 미치거나 팽창 또는 부종을 유발하는 것으로 알려진 의학적 상태.
- 과민성 대장 증후군의 진단 및/또는 약물 복용.
- 활동성 감염, 상처 또는 레이저로 치료할 부위의 기타 외부 외상.
- 연구가 종료되기 전에 임신, 모유 수유 또는 임신 계획.
- 심각한 정신 건강 질환; 지난 2년간 정신과 입원.
- 정보에 입각한 동의서 양식의 적절한 이해 및/또는 필요한 연구 측정을 기록하는 능력을 방해하는 발달 장애 또는 인지 장애.
- 소송 및/또는 근로자 보상 청구에 관여 및/또는 체중 관련 및/또는 체형 문제와 관련된 장애 혜택 수령.
- 지난 90일 동안 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Erchonia ML 스캐너(MLS)
적색 다이오드 저수준 레이저 광 에너지
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적색 다이오드 저수준 레이저 광 에너지.
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가짜 비교기: 가짜 장치
비 치료 가짜 광 출력
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비 치료 광 에너지 출력
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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결합된 허리-엉덩이-허벅지 둘레에서 최소 3.0인치 감소의 발생률.
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory C Roche, MD, FACS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BCL-001
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