Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus matalan tason laserterapiasta vartalon muotoiluun

sunnuntai 26. tammikuuta 2020 päivittänyt: Erchonia Corporation

Kaksoissokko, lumekontrolloitu satunnaistettu arvio Erchonia ML -skannerin (MLS) vaikutuksesta vyötärön, lantion ja reisien vartalon muodonmuutoksiin kliininen tutkimuspöytäkirja

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko vihreä diodi matalatasoinen laserhoito tehokas vyötärön, lantion ja reisien vartalon muotoiluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Painonpudotus ja vartalon muotoilu ovat suuria, jatkuvasti kasvavia kauneuskirurgian aloja. American Society of Plastic Surgeons (ASPS) -tilastojen mukaan pelkästään Yhdysvalloissa tehtiin vuonna 2004 yli 324 000 rasvaimumenettelyä, 233 000 silmäluomen leikkausta ja 114 000 kasvojenkohotusta. Vaikka kehonmuotoilutoimenpiteiden kysyntä kasvaa jatkuvasti, niin myös tällaisten toimenpiteiden kysyntä on nopeampaa, yksinkertaisempaa ja mikä tärkeintä, vähemmän invasiivista. Kauneusleikkauspotilaat eivät ole enää tyytyväisiä toimenpiteisiin, jotka vaativat yleisanestesiaa, aiheuttavat monia mahdollisesti vakavia riskejä ja komplikaatioita ja jotka vaativat useiden viikkojen toipumisaikaa. Tästä johtuen ei-minimaalisesti invasiivisten kauneuskirurgisten toimenpiteiden kasvava suosio. Vuonna 2005 suoritettiin yli 7,5 miljoonaa vähän invasiivista kosmeettista toimenpidettä, mikä on 35 % enemmän kuin vuonna 2000. Tämän seurauksena potilaat ja lääkärit etsivät jatkuvasti ei-invasiivisia vaihtoehtoja perinteisille kosmeettisille toimenpiteille, kuten rasvaimulle, jotka ovat tehokkaita, turvallisia ja tehokkaita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33410
        • Douglas D. Dedo, MD, FACS
    • Indiana
      • Marion, Indiana, Yhdysvallat, 46952
        • Cosmetic Surgery
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48302
        • Dr. Gregory C. Roche

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tarkoitettu rasvaimulle sellaisten paikallisten rasvakudoskerrostumien poistamiseksi, jotka eivät reagoi ruokavalioon ja liikuntaan; erityisesti vyötärön, lantion ja molemminpuolisten reisien alueella.
  • halukas ja kykenevä olemaan osallistumatta mihinkään muuhun hoitoon kuin tutkimusmenettelyyn (olemassa tai uudessa) kehon muodonmuutosten ja/tai painonpudotuksen edistämiseksi tutkimukseen osallistumisen aikana.
  • halukas ja kykenevä ylläpitämään säännöllistä ruokavaliota ja harjoittelua ilman osallistumista tutkimukseen.
  • 18-65 vuotta.
  • Mies vai nainen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) on 30 kg/m² tai suurempi.
  • Diabetes, joka riippuu insuliinista tai suun kautta otetuista hypoglykeemisistä lääkkeistä.
  • tunnettu sydän- ja verisuonitauti.
  • sydänleikkaukset, sydämentahdistimet.
  • liiallinen alkoholinkäyttö.
  • aiempi kirurginen toimenpide vartalon kuvanveistoa/painonpudotusta varten.
  • kehonveiston/painonpudotuksen lääketieteelliset, fyysiset tai muut vasta-aiheet.
  • nykyinen sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan painoon ja/tai aiheuttavan turvotusta tai turvotusta ja joiden pidättäytyminen tutkimukseen osallistumisen aikana ei ole turvallista tai lääketieteellisesti järkevää.
  • sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan painoon ja/tai aiheuttavan turvotusta tai turvotusta.
  • ärtyvän suolen oireyhtymän diagnosointi ja/tai lääkkeiden ottaminen siihen.
  • aktiivinen infektio, haava tai muu ulkoinen trauma laserilla hoidettaville alueille.
  • raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta ennen tutkimuksen päättymistä.
  • vakava mielenterveyssairaus; psykiatrisessa sairaalahoidossa viimeisen kahden vuoden aikana.
  • kehitysvamma tai kognitiivinen häiriö, joka estäisi tietoisen suostumuslomakkeen riittävän ymmärtämisen ja/tai kyvyn tallentaa tarvittavat tutkimusmittaukset.
  • osallistuminen oikeudenkäynteihin ja/tai työntekijän korvausvaatimuksiin ja/tai painoon ja/tai kehon muotoon liittyvien työkyvyttömyysetuuksien saaminen.
  • osallistuminen tutkimukseen viimeisten 90 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Erchonia ML Scanner (MLS)
Punaisen diodin matalan tason laservaloenergia
Laite: Erchonia ML Scanner (MLS)
Punaisen diodin matalan tason laservaloenergia.
Huijausvertailija: Huijaus laite
ei-terapeuttinen valevaloteho
Laite: Huijaus laite
ei-terapeuttinen valoenergiateho

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vähintään 3,0 tuuman vyötärön, lantion ja reisien yhdistetyn ympärysmitan pienenemisen ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erchonia Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory C Roche, MD, FACS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BCL-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon muotoilu

Kliiniset tutkimukset Erchonia ML Scanner (MLS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa