조산아의 기관지폐 이형성증 예방을 위한 1상 정맥 시트룰린

이것은 24~29주 추정 재태 연령(EGA)에 태어나 기관지폐 형성이상(BPD)의 위험이 있는 미숙아에서 정맥 투여된 L-시트룰린의 안전성, 약동학 및 최적 용량에 대한 전향적 1상 연구입니다. 이것은 10mg/kg의 정맥 시트룰린의 초기 용량을 사용하고 100umol/L의 목표 피크 혈장 시트룰린 농도에 대해 3명의 환자마다 10mg/kg씩 용량을 증가시키는 전형적인 용량 증량입니다. 이 영아들은 강렬한 혈역학 모니터링을 받고 간헐적으로 혈액 샘플링을 통해 아미노산과 산화질소 대사물의 수준을 결정합니다. 이를 통해 반감기, 제거율, 분포용적 등 시트룰린의 약동학을 판단하게 됩니다. 정맥 주사 L-시트룰린은 Asklepion Pharmaceuticals에서 제공하고 Vanderbilt Hospital Clinical Pharmacy의 Investigational Drug Service에서 혼합합니다. 이 연구는 이 연구에 참여하지 않은 임상의들로 구성된 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMB)에 의해 면밀히 모니터링될 것입니다.