위 내시경을 받는 환자에서 NPO-11의 3상 통제 임상 연구

포함 기준:

확인되거나 의심되는 상부 위장관 질환(증상)의 치료 또는 추적을 위해 의료 기관을 방문하고 아래 기준 (1) 및 (2)를 충족하는 성별의 입원 환자 또는 외래 환자가 연구에 등록됩니다. 환자는 연구에 자발적으로 참여하기 위해 서면 동의서를 제공해야 합니다.

1. 위내시경이 필요한 환자
2. 동의 당시 만 20세 이상인 환자

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 연구에서 제외됩니다. 기준 (2)~(5)는 내시경을 통해 확인하게 됩니다. 이러한 기준 중 하나라도 충족하는 환자는 확인 시 연구에서 제외됩니다.

1. 상부 위장관 수술 병력이 있는 환자
2. 위의 연동운동을 관찰하기 어려운 심한 위협착 또는 변형이 있는 환자
3. 지혈이 필요한 상부 위장관 출혈 환자
4. 역류성 식도염 환자(Los Angeles 분류: B, C 또는 D)
5. 활동기 위궤양 또는 십이지장궤양 환자
6. 암 치료 중인 환자(화학 요법 또는 방사선 요법)
7. 심장 기능이 손상된 환자(NYHA 기능 분류: III 또는 IV)
8. l-멘톨 또는 페퍼민트 오일(민트 오일)에 대한 쇼크 또는 과민증 병력이 있는 환자
9. 리도카인 염산염에 대한 쇼크 또는 과민증 병력이 있는 환자
10. 임산부 또는 수유부, 가임기 여성 또는 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성
11. NPO-11에 노출된 환자
12. 동의 전 4개월 이내에 다른 임상시험용 의약품을 투여 받았거나 다른 임상시험에 참여 중인 환자
13. 조사자 또는 하위 조사자의 의견에 따라 연구에 참여할 자격이 없는 환자