하지의 말초 혈관 폐쇄성 질환 치료를 위한 고주파

포함 기준:

• 환자는 ≥18세입니다.
• 환자는 Rutherford 범주 2-4입니다.
• 직경 협착증이 ≥50%인 SFA 또는 슬와 동맥의 새로운 병변
• 표적 병변은 성공적으로 미리 확장될 수 있는 새로운 폐색으로 <99%의 병변을 초래합니다.
• 대상 병변 협착증의 길이는 육안 평가를 기준으로 100mm 이하입니다.
• 대상 혈관 기준 직경은 육안 평가를 기준으로 ≥3.0mm 및 ≤7.0mm입니다.
• 발로 직선 흐름이 있는 최소 1개의 특허 경골 동맥으로 정의된 원위 유출의 혈관 조영 증거
• 환자는 임의의 연구 특정 절차 이전에 서면 동의서를 제공할 의향이 있고 제공할 수 있습니다.
• 환자는 지정된 시간에 지정된 후속 평가를 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

• 의도된 치료 영역에서 근위 또는 원위 10mm를 포함하여 의도된 표적 병변에 대한 이전 개입
• 대상 혈관의 혈전 증거
• 이전 동측 또는 반대측 하지 동맥 우회술
• 지수 시술 중 동측 병변의 치료 또는 지수 시술 후 계획된 치료
• 표적 병변이 심하게 석회화됨
• 다음에 대한 모든 알려진 알레르기 및/또는 과민증: ASA, 클로피도그렐, 헤파린, 조영제(적절하게 사전 투약할 수 없음).
• 연구 절차의 30일 이내에 계획된 임의의 수술.
• 신부전(혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dL)
• 음성 임신 테스트 없이 가임 여성
• 환자가 장기 이식을 받았습니다.
• 환자는 현재 아직 1차 종점에 도달하지 않았거나 이 연구의 종점을 임상적으로 방해하는 시험 약물 또는 장치 연구에 참여하고 있습니다.
• 연구자의 의견에 따르면, 환자는 연구에 참여하는 능력을 제한할 수 있는 심각한 동반이환 상태(들)를 가지고 있습니다.