Radiofrekwencja w leczeniu choroby zarostowej naczyń obwodowych kończyn dolnych

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent ma ≥18 lat
• Pacjent ma kategorię Rutherforda 2-4
• Zmiana de novo w tętnicy SFA lub podkolanowej ze zwężeniem średnicy ≥50%
• Zmiana docelowa to okluzja de novo, którą można z powodzeniem wstępnie rozszerzyć, uzyskując zmianę <99%
• Zwężenie zmiany docelowej ma długość ≤100 mm na podstawie oceny wizualnej
• Na podstawie oceny wizualnej średnica referencyjna naczynia docelowego wynosi ≥3,0 mm i ≤7,0 mm
• Dowód angiograficzny dystalnego spływu zdefiniowany jako co najmniej jedna (1) drożna tętnica piszczelowa z prostym ujściem do stopy
• Pacjent jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody przed jakąkolwiek procedurą związaną z badaniem
• Pacjent jest chętny i zdolny do przestrzegania określonych ocen kontrolnych w określonym czasie

Kryteria wyłączenia:

• Każda wcześniejsza interwencja w zamierzonej docelowej zmianie, w tym 10 mm proksymalnie lub dystalnie od zamierzonego obszaru leczenia
• Ślady skrzepliny w docelowym naczyniu
• Wcześniejsze ipsilateralne lub kontralateralne pomostowanie tętnic kończyn dolnych
• Leczenie zmian po tej samej stronie w trakcie zabiegu indeksowania lub leczenie planowane po zabiegu indeksowania
• Docelowa zmiana jest silnie zwapniona
• Wszelkie znane alergie i / lub nietolerancje na: ASA, klopidogrel, heparynę, środki kontrastowe (które nie mogą być odpowiednio premedykowane).
• Każda planowana operacja w ciągu 30 dni od badania.
• Niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 2,0 mg/dl)
• Kobieta w wieku rozrodczym bez negatywnego testu ciążowego
• Pacjent ma przeszczep narządu
• Pacjent obecnie uczestniczy w badaniu eksperymentalnego leku lub urządzenia, które nie osiągnęło jeszcze pierwszorzędowego punktu końcowego lub które klinicznie koliduje z punktami końcowymi tego badania
• W opinii badacza pacjent ma ciężkie współistniejące schorzenia, które mogą ograniczać możliwość udziału w badaniu