- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00762398
Evaluation of the Accuracy and Precision of the Masimo Labs Pulse-Hemoglobin-Meter Monitor in Surgical Patients
연구 개요
상태
상세 설명
Blood hemoglobin concentration is a very common and essential test to assess patient well being and the need for blood transfusion. In the perioperative period this measurement is further more critical mainly due to the acute nature of blood loss and the need for an immediate response. Currently, hemoglobin concentration is determined by analyzing a blood sample. It requires venipuncture or arterial puncture (via an arterial line). Besides the patient discomfort there are additional disadvantages such as infection, dealing with blood product, delay with diagnosis, low update rate and cost. Masimo Labs is in the process of developing a noninvasive monitor to detect hemoglobin concentrations in real time. The monitor uses a probe placed on the patient finger that gives hemoglobin concentration continuously and noninvasively. Masimo Labs is using a technology that resembles the well accepted and clinically proven pulse-oxymeter.
The study will include surgical patients at the UCI Medical Center, preferably in cases that are known to involve major blood loss. For these cases, the anesthesia team places an arterial line for anesthesia purposes. The arterial line is used for continuous blood pressure measurements and blood draw for the assessment of several indices. We plan to compare the hemoglobin concentrations measured from blood samples to the Masimo Labs pulse-hemoglobin level readings.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- Univeristy of California Irvine Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Adult having surgery with arterial line
Exclusion Criteria:
- Upper extremities surgery
- Pregnant women
- Children
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Adult patient undergoing a surgery
Adult patient undergoing a surgery in the supine position and require an arterial line for anesthesia/surgery purposes
|
Placing a probe on the finger
drawing a blood sample less that 0.5 mL each time, for around 10-12 times along the surgery (depends on surgical time)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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corrlation of up to +/-0.1 gr% of the blood analysis to the monitor reading
기간: 1 year
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Abraham Rosenbaum, MD, University of California, Irvine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008-6221
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