Loteprednol 및 Dexamethasone을 사용한 안내압
2008년 10월 27일 업데이트: Federal University of São Paulo
익상편 수술 후 Loteprednol과 Dexamethasone 사용에 따른 안압 변화를 비교한 무작위 임상시험
이 연구의 목적은 수술 후 기간 동안 loteprednol과 dexamethasone을 사용하는 환자에서 익상편 수술 후 안압(IOP) 변화를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
익상편의 외과적 관리는 다양한 수준의 강도로 염증 과정을 시작하는 것으로 알려져 있습니다. 코르티코스테로이드는 익상편 수술 후를 포함하여 외과적 개입 후 관찰되는 염증 과정을 감소시키는 데 사용되는 항염증제입니다. 그러나 국소 코르티코스테로이드의 사용은 방수 유출 기능의 감소로 인해 안압(IOP) 상승을 유발할 수 있습니다.
Loteprednol etabonate(LE)는 코르티코스테로이드의 항염증 효능을 유지하면서 IOP 상승을 유도할 위험을 낮추도록 설계되었습니다. LE는 Prednisolone Acetate보다 안압에 미치는 영향이 적었습니다. 이것은 아마도 수양액의 낮은 수준의 LE로 인해 발생합니다.
일부 시험에서는 전방 포도막염, 알레르기성 결막염 및 백내장 수술 치료에서 LE를 다른 코르티코스테로이드 또는 위약과 비교합니다. 우리가 아는 한, 익상편 수술 후 IOP에 대한 LE의 영향을 연구한 임상시험은 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 04023-062
- Department of Opthalmology, Federal University of São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 이상
- 안압: 22mmHg 미만
제외 기준:
- 이전 안과 수술의 역사
- 수술 전 최대 한 달 동안 국소 또는 전신 코르티코스테로이드 사용
- 정확한 IOP 측정을 불가능하게 하는 광범위한 익상편
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 덱사메타손
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Dexamethasone 그룹의 환자들은 4주 동안 Dexamethasone 0.1% with Tobramycin 0.3%를 단일 안약으로 투여받았습니다. 네 번째 주 동안 매일 두 번.
다른 이름들:
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활성 비교기: 로테프레드놀
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Loteprednol 그룹의 환자들은 Loteprednol Etabonate 0.5% with Tobramycin 0.3%를 4주 동안 별도의 안약으로 투여 받았습니다: 수술 후 첫 번째 주 동안 하루 6회, 두 번째 주 동안 하루 4회, 세 번째 주 동안 하루 3회 네 번째 주 동안 하루에 두 번
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안압(IOP)
기간: 시술 후 첫 4주와 6주 동안은 주 1회
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시술 후 첫 4주와 6주 동안은 주 1회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술한 눈과 반대쪽 눈의 IOP 차이
기간: 처음 4주 동안은 주 1회, 시술 후 6주 동안은 주 1회
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처음 4주 동안은 주 1회, 시술 후 6주 동안은 주 1회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luciano M Pinto, MD, Fedreal University of São Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEP 1104/03
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