고지혈증 환자의 LDL-C 감소에 대한 SLx-4090과 스타틴 요법의 병용 대 스타틴 단독 요법의 비교
2023년 11월 14일 업데이트: Response Pharmaceuticals
고지혈증 환자에서 스타틴 대 스타틴 단일 요법과 병용한 다양한 용량의 SLx-4090의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구
이 연구의 목적은 SLx-4090을 스타틴 요법과 병용하는 것이 스타틴 단독 요법보다 고지혈증 환자에서 LDL-C를 더 효과적으로 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 12주 치료 후 LDL-C
- 안전성 및 내약성
- SLx-4090의 혈장 농도
연구 유형
중재적
등록 (실제)
133
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35209
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, 미국, 85282
-
Tucson, Arizona, 미국, 85710
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32205
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, 미국, 60101
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
-
Chicago, Illinois, 미국, 60654
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40213
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, 미국, 55435
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14609
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45212
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44122
-
-
South Carolina
-
Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23294
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- LDL-C > 또는 = 100mg/dL
- 최소 6주 동안 안정적인 스타틴 요법
제외 기준:
- 관상 동맥 심장 질환 또는 CHD의 위험 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
SLx-4090 용량 #1 스타틴 약물과 병용.
피험자들은 처방 의사가 특별히 처방한 스타틴을 복용했습니다.
|
태블릿
피험자들은 처방 의사가 특별히 처방한 스타틴을 복용했습니다.
|
|
실험적: 2
스타틴 약물과 함께 SLx-4090 용량 #2.
피험자들은 처방 의사가 특별히 처방한 스타틴을 복용했습니다.
|
태블릿
피험자들은 처방 의사가 특별히 처방한 스타틴을 복용했습니다.
|
|
다른: 삼
스타틴 약물과 함께 플라시보.
피험자들은 처방 의사가 특별히 처방한 스타틴을 복용했습니다.
|
피험자들은 처방 의사가 특별히 처방한 스타틴을 복용했습니다.
일치하는 태블릿
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
LDL-C 감소
기간: 12주
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
SLx-4090에 대한 임상 시험
-
University of Texas Southwestern Medical Center종료됨