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2기 비인두 ​​암종에 대한 동시 화학 요법 및 방사선 요법에 관한 연구

2009년 1월 5일 업데이트: Fudan University

2기 비인두암종에 대한 화학요법과 방사선요법의 동시요법에 대한 2상 연구

이 연구의 1차 목적은 동시 화학 요법 및 방사선 요법으로 치료받은 II기(T1-2N1M0) NPC 환자의 전체 생존을 결정하는 것입니다.

이 연구의 2차 목적은 이 요법으로 치료받은 II기 NPC 환자의 무질병 생존 및 원격 전이 없는 생존을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

방사선 요법 단독은 초기 단계 NPC의 표준 치료법입니다. 방사선 요법만으로 치료받은 초기 NPC 환자의 후 향적 연구. 2기 질환 환자는 1기 질환 환자에 비해 결과가 더 나빴습니다. 방사선 요법과 동시에 전달되는 화학 요법은 국소 진행성 NPC의 표준 치료법으로 채택되었습니다. 그러나 II기 NPC 환자에 대한 동시 화학방사선 요법은 전향적으로 연구된 적이 없습니다. 본 시험에서 우리는 II기(T1-2N1) NPC 환자의 동시 화학 요법 및 방사선 요법의 가치를 평가하기를 희망합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

37

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, Fudan University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 입증된 분화된 비각화성 암종 및 비인두의 미분화 암종.
  • II기 질환(T1-2; N1; M0)
  • KPS >70
  • 18-70세 사이의 연령
  • 환자는 > 2000 세포/mm3의 절대 말초 과립구 수(AGC), > 100,000 세포/mm3(개입 없이 치료 전)의 혈소판 수로 정의되는 적절한 골수 기능을 가져야 합니다. 빌리루빈 < 1.5mg/dl, AST 또는 ALT < 2 x 상한 정상, 혈청 크레아티닌 < 1.5mg/dl, 크레아티닌 청소율 >50ml/min.
  • 머리와 목에 대한 이전 방사선 치료 또는 이전 화학 요법 없음
  • 이전에 악성 종양이 없었던 환자(피부의 기저 세포 암종은 포함하지 않음)

제외 기준:

  • 임상 또는 방사선 검사에 의한 전이의 증거(쇄골 아래 또는 원격).
  • 어떤 이유로든 머리와 목 부위에 대한 사전 방사선 치료.
  • 원발 부위 또는 목 질환의 진단적 생검을 제외한 초기 외과적 치료.
  • 피부의 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종을 제외한 이전 또는 동시 원발암 환자.
  • 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1
모든 환자는 외부 방사선 치료 중 매주 3D-CRT 또는 IMRT 및 시스플라틴(40mg/m2)으로 근치 방사선 치료를 받게 됩니다.
의약품: 시스플라틴
매주 시스플라틴 40mg/m2
방사능: 3D-CRT(3차원 입체조형방사선치료) 또는 IMRT(강도조절방사선치료)
3D-CRT 또는 IMRT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 3년 5년
3년 5년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무병 생존 및 원격 전이 없는 생존
기간: 3년 5년
3년 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

수사관

  • 수석 연구원: Lin Kong, MD, Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, Fudan University
  • 수석 연구원: Chaosu Hu, MD, Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2009년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NPC-0701

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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