청소년 금연을 위한 SR 부프로피온의 비교 연구

연구는 Geha 정신 건강 센터에서 수행됩니다. 이 연구를 위해 총 80명의 청소년 비정신병적 흡연자를 모집합니다. 흡연자는 매일 최소 5개비의 담배를 피우는 소비자로 정의됩니다. 청소년정신과병동 또는 정신건강센터 청소년클리닉에서 총 80명의 환자를 모집한다. 연구 그룹(N=40)은 부프로피온 SR을 투여받고 대조군(N=40)은 위약 약물을 투여받습니다. 참가자의 연령은 13-20세입니다. 두 성별 모두 포함되며 모든 민족이 포함됩니다.

모든 참가자는 약물의 가능한 부작용 및 기타 가능한 치료 대안을 포함하여 연구, 목표, 부프로피온 요법에 대한 자세한 설명을 받게 됩니다. 그들은 모든 관련 데이터와 정보를 요약한 전단지를 받게 됩니다. 그런 다음 그들과 그들의 부모는 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

절차 정신 건강 센터의 약사는 제조 회사에서 공급할 부프로피온 정제를 캡슐에 넣습니다. 연구 캡슐은 모두 병원 약국에 보관됩니다. 무작위화는 난수 테이블을 사용하여 수행됩니다. 이 코드는 책임 연구원만 보유하며 긴급 상황이 발생하지 않는 한 연구의 후속 조치 기간이 끝나면 해제됩니다. 모든 참가자는 발생하는 질문이나 문제에 대해 책임 조사관의 전화 번호를 받게 됩니다.

두 그룹의 대상자는 부프로피온 또는 위약을 받도록 이중 맹검 무작위 배정됩니다. 각 그룹에 대한 할당은 위치 숨김을 보장하기 위해 무작위로 수행됩니다. 부프로피온을 투여받는 대상자의 경우, 용량은 처음 3일 동안 150mg/d이고, 1일 2회 150mg씩 증량하여 8주 동안 계속됩니다. 참을 수 없는 부작용의 경우 복용량을 1일 150mg으로 줄입니다.

채용 시, 모든 과목은 다음을 위해 선별됩니다.

• 병력
• 활력징후
• 키
• 무게
• 출생지
• 담배 사용 이력
• 알코올 및 약물 남용
• 심전도(ECG)
• 소변 임신 검사(여아만 해당)
• 정동 장애 및 정신 분열증 (K-SADS-PL) 스크리닝 도구 (37)에 대한 아동 일정.

문헌에 보고된 부프로피온의 가능한 심전도 부작용은 빈맥 및 전도 지연(확장된 QRS 복합 및/또는 연장된 QTc 간격)이었지만 이러한 지연 중 어느 것도 과다 복용의 경우에도 생명을 위협하는 부정맥으로 진행되지 않았습니다.

제외 기준은 다음과 같습니다.

• DSM IV의 축 I에 있는 정신 장애(38)(대조군용)
• 하루 6개비 미만 흡연
• 담배 이외의 다른 담배 제품 사용
• 다른 금연 치료를 사용하는 경우
• 10ppm 미만의 배출 CO 수준
• 경련 장애 또는 발작 병력
• 경련 장애가 있는 일촌
• 부프로피온에 대한 과거의 민감성.
• 긍정적인 임신 테스트
• 젖 분비
• 금연 동기부여 부족
• 알코올 및 약물 남용(또는 현재 알코올 금단 증상)
• 정신 지체 및 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 부족
• 모노아민 옥시다제 억제제(MAO-I)의 병용.
• 거식증 신경성 또는 신경성 폭식증.

모든 피험자는 기준선, 1개월, 3개월, 6개월 및 1년에 체중, 흡연, 물질 사용, 불안 및 우울 증상에 대해 평가됩니다. 후속 조치 단계도 눈이 멀게 됩니다. 이 시점에서의 평가에는 다음이 포함됩니다.

• 청소년을 위해 수정된 Fagerstrom Tolerance Questionnaire(니코틴 의존도를 측정하기 위한 FTQ(39).
• 담배, 술, 약물 사용에 대한 정량적 정보(타임라인 추적 방법)
• 우울증을 측정하기 위한 어린이 우울증 목록(CDI)(40), 히브리어로 번역 및 검증됨(41).
• 우울증을 측정하기 위한 아동 우울증 평가 척도(CDRS)(42), 히브리어로 번역 및 검증됨(41)
• 불안을 측정하기 위한 아동 불안 관련 정서 장애 선별검사(SCARED)(43;44)
• 날숨 일산화탄소(CO)
• 소변 코티닌 약리 요법에 중독된 연구의 두 그룹은 그룹 요법 환경에서 지원 및 정신 교육 치료를 받게 됩니다. 지지적 심리치료는 환자가 금연 목표를 달성하도록 격려하기 위해 제안과 지지적 표현을 사용하는 데 중점을 둡니다. 심리 교육적 치료는 금연의 이점에 대해 환자를 교육하고 해당 문제와 관련하여 유익한 정보를 사용하는 데 중점을 둡니다.

주요 결과 측정: (1) 3개월 동안 금연. (2) 연기가 나도록 조각을 줄인다.