과민성 방광 환자의 절박 요실금에 대한 행동 수정 및 Vesicare 단독 대 Vesicare 단독
2018년 3월 8일 업데이트: Linda Topjian, Lahey Clinic
과민성 방광 환자의 절박성 요실금 치료를 위한 행동 수정 및 Solifenacin(Vesicare) 대 Solifenacin(Vesicare) 단독의 전향적 무작위 시험
이 연구는 경구 Vesicare 항콜린성 요법과 함께 수행되는 행동 수정이 경구 Vesicare 항콜린성 요법 단독보다 과민성 방광 증상 치료에 더 효과적인지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
과민성 방광 증상은 일반적으로 근육이 조이는 것을 멈추거나 행동 수정을 하는 경구 항콜린성 약물로 치료합니다.
이 연구는 경구 Vesicare 항콜린성 요법과 함께 수행되는 행동 수정(수액 조절, 골반 운동, 시간 배뇨)이 경구 Vesicare 항콜린성 요법 단독보다 과민성 방광 증상 치료에 더 효과적인지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
- Lahey Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 환자
- > 3개월 동안 OAB 증상
- 요실금을 유발하는 조절되지 않는 배뇨 충동이 주당 3회 이상 발생하는 증상으로 정의됩니다.
- 빈뇨가 동반되거나 동반되지 않을 수 있습니다.
- 복압성 요실금이 우세하지 않은 복압성 요실금을 동반할 수 있음
제외 기준:
- 남성 환자
- SCI, MS 또는
- 파킨슨 병
- 배뇨 후 잔존량이 150cc 이상인 요폐
- 현재 치료 중이거나 지난 3개월 이내에 항콜린성 약물 치료
- 영어로 된 설문지 또는 배뇨일기를 작성할 수 없는 환자
- 임신
- 활성 요로 감염
- 방광암 또는 평가되지 않은 혈뇨
- 협우각 녹내장의 알려진 진단
- 심한 변비
- 신기능 저하 병력(CrCl<30ml/min)
- 간 질환의 역사
- 시토크롬 P450 억제제 약물을 사용한 현재 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 베시카레
혼자 베시카레
|
5mg 포 qd
|
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활성 비교기: Vesicare/행동 수정
Vesicare 플러스 행동 수정
|
5 mg 용량 po 1일 1회 플러스 행동 수정
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
배뇨 일기로 측정한 24시간당 요실금 에피소드 수의 기준선에서 변경.
기간: 0주 - 12주
|
0주 - 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
증상 심각도 개선
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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