메스암페타민 중독의 치료에 관한 연구 (BUP PGx)
메스암페타민 의존에 대한 약물유전체학 및 약물 개발
현재 메스암페타민 중독 치료를 위해 승인된 약물은 없습니다. 부프로피온은 항우울제로 미국 식품의약국(FDA)에서 우울증 치료 및 금연용으로 승인했지만 메스암페타민 중독 치료용으로 FDA에서 승인하지 않았습니다. 예비 연구 조사에 따르면 부프로피온은 메스암페타민 중독 치료를 받는 사람들이 메스암페타민 사용을 줄이거나 중단하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 이러한 연구 결과는 또한 부프로피온이 남성 대 여성, 라이트 대 헤비 메스암페타민 사용자와 같은 다른 그룹보다 특정 그룹의 환자에게 도움이 될 수 있음을 시사하지만 이러한 차이에 대한 이유는 알려져 있지 않습니다. 한 가지 가능성은 사람의 유전적 구성이 메스암페타민 중독에 대한 부프로피온 치료에 반응하는지 여부에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다.
이 연구의 목적은 부프로피온이 사람들이 메스암페타민 사용을 줄이거나 중단하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하고 사람들이 메스암페타민 중독에 대한 부프로피온 치료에 반응하는지 여부에 유전적 변이가 영향을 미치는지 여부를 조사하여 의사와 환자가 부프로피온 치료 여부를 더 잘 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 득이 될지 안될지. 부프로피온에 대한 반응에 영향을 미칠 수 있는 유전적 변이를 확인하기 위해 표준 인지 행동 치료 약물 상담과 함께 부프로피온 또는 위약(약물이 포함되지 않은 알약)으로 치료를 받는 참가자의 혈액 또는 타액 표본에 대한 유전자 검사를 수행합니다. 우리는 부프로피온이 메스암페타민 사용을 줄이거나 중단하는 데 도움이 되는지 확인하기 위해 부프로피온을 받는 참가자와 위약을 받는 참가자 사이에서 소변 약물 스크리닝으로 평가된 메스암페타민 사용을 비교할 것입니다. 그런 다음 부프로피온에 반응하는 참가자와 반응하지 않는 참가자 간의 유전자 검사 결과를 비교할 것입니다. 또한, 사람이 사용하는 메스암페타민의 양은 예비 연구에서 부프로피온에 대한 반응과 관련이 있기 때문에 치료에 들어가기 전에 메스암페타민을 많이 사용하는 사람과 적게 사용하는 사람 사이에서 유전자 검사 결과를 비교할 것입니다.
이 연구의 결과는 메스암페타민 중독의 생물학에 대한 통찰력을 제공하고 부프로피온이 어떻게 작용하는지에 대한 이해를 높이는 데 도움이 될 가능성이 있습니다. 이 정보는 메스암페타민 중독에 대한 효과적인 약물을 개발하고 임상의가 메스암페타민 중독 환자에게 치료를 제공하는 능력을 향상시키는 데 유용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90038
- UCLA Clinical Research Site 910 Vine St
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 메스암페타민 의존성에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
- MA 문제에 대한 치료를 찾고 있습니다.
- 연구 시작 전 30일 동안 특정 범위의 메스암페타민 사용;
- 유전자형 분석을 포함한 연구 절차를 기꺼이 준수할 수 있고 준수할 수 있습니다.
- 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
- 여성인 경우, 임신 중이거나 수유 중이 아니며 허용 가능한 장벽 피임법(예: 콘돔) 재판 중.
제외 기준:
- 연구 의사의 판단에 따라 안전한 연구 참여를 방해할 수 있는 의학적 상태(예: 활동성 결핵, 불안정한 심장, 신장 또는 간 질환, 불안정한 당뇨병)가 있는 경우
- 현재 신경학적 장애(예: 기질적 뇌 질환, 치매) 또는 SCID에 의해 평가된 물질 남용(예: 정신분열증, 양극성 장애)으로 인한 것이 아닌 주요 정신 장애 또는 연구 에이전트 순응을 어렵게 만들거나 정보에 입각한 동의 또는 최근(지난 30일) 자살 시도 이력 및/또는 SCID가 평가한 현재 심각한 자살 의도 또는 계획을 절충합니다.
- 현재 부프로피온과 함께 사용하는 것이 금기인 처방약을 복용 중입니다.
- DSM-IV-TR에 정의된 바와 같이 현재 코카인, 아편제, 알코올 또는 벤조디아제핀에 의존하고 있습니다.
- 지난 3년 이내에 알코올 의존의 병력이 있습니다.
- 발작 장애의 병력이 있습니다.
- 발작 위험 증가와 관련된 의학적 상태(심각한 머리 부상 등)가 있거나 발작 역치를 낮추는 약물을 복용 중인 경우
- 거식증 또는 폭식증의 병력이 있습니다.
- 현재 고혈압이 약물로 조절되지 않거나 조사관의 의견으로는 참여자의 안전을 위태롭게 할 수 있는 기타 상황이 있는 경우
- 부프로피온에 민감했던 병력이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 부프로피온
부프로피온 용량은 첫 번째 주의 1-3일 동안 하루 150mg(하루 150mg 지속 방출 정제 1개)에서 시작합니다.
그런 다음 용량은 4일째에 하루 300mg(1일 2회 150mg 지속 방출 정제 1개)으로 증가하고 투약 단계의 마지막 주까지 하루 300mg을 유지합니다. 지난 3일 동안 1일(1일 150mg 서방정 1정).
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부프로피온 용량은 첫 번째 주의 1-3일 동안 하루 150mg(하루 150mg 지속 방출 정제 1개)에서 시작합니다.
그런 다음 용량은 4일째에 하루 300mg(1일 2회 150mg 지속 방출 정제 1개)으로 증가하고 투약 단계의 마지막 주까지 하루 300mg을 유지합니다. 지난 3일 동안 1일(1일 150mg 서방정 1정).
약물 치료 단계는 12주 동안입니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 설탕 알약
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부프로피온 용량은 첫 번째 주의 1-3일 동안 하루 150mg(하루 150mg 지속 방출 정제 1개)에서 시작합니다.
그런 다음 용량은 4일째에 하루 300mg(1일 2회 150mg 지속 방출 정제 1개)으로 증가하고 투약 단계의 마지막 주까지 하루 300mg을 유지합니다. 지난 3일 동안 1일(1일 150mg 서방정 1정).
약물 치료 단계는 12주 동안입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 효과 점수
기간: 12주
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각 그룹의 참가자가 제공한 메스암페타민이 없는 소변 약물 스크린의 평균 수(범위 0-36)
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12주
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치료 종료 메스암페타민 금욕
기간: 12주
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치료 마지막 2주 동안(11주 및 12주) 소변 약물 스크리닝을 통해 확인된 메스암페타민 금욕
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 유지
기간: 12주
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Keith G Heinzerling, MD MPH, UCLA Dept of Family Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KH_K23
- DPMC (기타 식별자: NIDA)
- P50DA018185 (미국 NIH 보조금/계약)
- K23DA023558 (NIH : 국립보건원)
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부프로피온에 대한 임상 시험
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University of Rochester NCORP Research BaseNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로