2세대 항정신병 관련 고중성지방혈증을 위한 오메가-3 지방산(Lovaza)
2017년 6월 5일 업데이트: Marlene P. Freeman, MD, Massachusetts General Hospital
이것은 비정형(2세대) 항정신병 약물을 복용한 피험자의 고중성지방혈증에 대한 오메가-3 지방산(Lovaza)의 공개 라벨 파일럿 연구입니다.
조사관의 가설은 Lovaza를 투여받은 환자가 기준선에서 트리글리세리드의 현저한 감소를 경험할 것이라는 것입니다.
이차 가설은 다음과 같습니다. 환자는 총 콜레스테롤이 크게 감소할 것이며 Lovaza는 내약성이 우수할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 비정형(2세대) 항정신병 약물을 복용한 피험자의 고중성지방혈증에 대한 오메가-3 지방산(Lovaza)의 공개 라벨 파일럿 연구입니다.
적격 피험자는 등록 전 최소 3개월 동안 비정형 항정신병약을 복용한 18-75세의 남녀를 포함합니다.
비정형 항정신병약에는 다음이 포함됩니다. 루라시돈(Latuda).
적격 피험자는 또한 기준선에서 >200 mg/dl 또는 고콜레스테롤 >250 mg/dl의 혈청 트리글리세리드를 가져야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세의 여성 또는 남성 환자.
- 혈청 트리글리세라이드 >200 mg/dl 또는 고콜레스테롤 >250 mg/dl
- 클로자핀(Clozaril), 올란자핀(Zyprexa), 리스페리돈(Risperdal), 아리피프라졸(Abilify), 지프라시돈(Geodon), 퀘티아핀(Seroquel), 팔리페리돈(Invega)을 포함한 비정형(2세대) 항정신병 약물의 현재 사용 - 최소 3개월
제외 기준:
- 스타틴 이외의 트리글리세리드 또는 콜레스테롤 저하 약물의 현재 사용
- 오메가-3 지방산 보충제의 현재 사용
- 일주일에 2회 이상 생선 섭취
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
- 오메가-3 지방산에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기(또는 생선 알레르기)
- 현재 사용 중인 항응고제, 1일 1아기 아스피린 제외 - 81mg(coumadin, heparin, Plavix. 등).
- 하루 2잔 이상의 알코올 섭취 또는 활성 물질 남용
- 조사자가 결정한 바에 따라 연구 참여를 안전하지 않게 만드는 모든 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 오픈 라벨 Lovaza(오메가-3 지방산)
16주간 1일 4g(4g 1일 1회 또는 2g 1일 2회)
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하루 4그램
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 16주까지 트리글리세리드의 변화
기간: 16주
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 16주까지의 총 콜레스테롤 변화
기간: 16주
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16주
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오메가-3 지방산 캡슐(Lovaza)의 내약성
기간: 16주
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방문할 때마다 참가자들은 오메가-3 지방산 캡슐(Lovaza)의 내약성을 결정하기 위한 설문지를 작성했습니다.
|
16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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