우울하고 과체중인 사람들을 위한 우울증 치료에 인슐린 민감성 약물 추가
인슐린 민감제로 우울증 치료 결과 개선
연구 개요
상세 설명
현재 우울증 치료는 과체중인 사람의 약 절반에게는 효과가 없으며 초기 치료가 효과적인 과체중인 사람의 약 1/3에서 결국 우울증이 재발합니다. 이러한 치료 실패의 한 가지 가능한 이유는 과체중인 사람들이 종종 인슐린 저항성(IR)이라는 상태를 경험하기 때문입니다. 이는 우울증 치료에도 영향을 미칠 수 있는 관련 질병인 제2형 당뇨병으로 이어질 수 있습니다. IR은 우울증 치료에 사용되는 약물을 방해할 수 있는 혈당 수치를 높입니다. 당뇨병 치료에 일반적으로 사용되는 약물인 메트포르민은 혈당 수치를 낮춥니다. 이 연구는 항우울제 세르트랄린과 함께 메트포르민을 복용하는 것이 과체중 및 우울한 사람들에게 세르트랄린의 효과를 향상시킬 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
이 연구 참여는 총 16주 동안 지속되며 기본 테스트 및 10회의 예정된 연구 방문이 포함됩니다. 참가자는 매일 sertraline과 metformin 또는 sertraline과 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 기본 방문에는 다음 테스트 및 측정이 포함됩니다. 심장의 전기적 활동을 측정하는 심전도(EKG); 사람의 신체가 포도당을 분해하는 방법을 측정하는 경구 포도당 내성 검사(OGTT); 지질, 글리코실화 헤모글로빈(A1C) 및 기타 심장대사 위험 인자를 측정하는 혈액 검사; 체지방을 측정하는 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA) 스캔; 여성을 위한 임신 테스트; 활력 징후, 신장, 체중, 허리-엉덩이 비율 및 허리 둘레의 측정; 건강, 약물 사용, 신체 활동, 다이어트 및 기분에 관한 설문지. 설문지 중 일부는 연구원과의 인터뷰를 통해 관리됩니다. 2주마다 진행되는 연구 방문 동안 참가자는 설문지를 작성하고 사용하지 않은 약을 수거하고 새 약을 나눠줍니다. 8주차에 참가자는 핑거 스틱으로 추가 혈액 샘플을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI) 28.7 이상
- 우울증 양성 선별검사
- 세인트루이스 수도권에서 100마일 이내에 거주해야 합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- sertraline 또는 metformin에 알려진 과민증
- 심장 마비 또는 불안정한 심장 질환의 최근 병력
- 3mg/dL 이상의 혈청 크레아틴 수치로 정의되는 심각한 간 질환 또는 신장 장애
- 정신 분열증, 알코올 또는 약물 의존과 같은 관리에 영향을 미치는 것으로 생각되는 정신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
참가자는 sertraline과 metformin을 받게됩니다.
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1일 1회 50mg, 1일 1회 200mg까지 증량 가능
다른 이름들:
1일 500mg으로 시작하여 2주마다 500mg씩 증량하여 1일 총 2,000mg
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위약 비교기: 2
참가자는 세르트랄린과 위약을 받게 됩니다.
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1일 1회 50mg, 1일 1회 200mg까지 증량 가능
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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16주 동안 Beck Depression Inventory-II 점수의 변화
기간: 기준선 및 16주에 측정
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Beck Depression Inventory-II(BDI) 점수 0-63, 최소 점수 =0, 최대 점수 =63, 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준 점수는 치료 후 점수와 비교됩니다.
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기준선 및 16주에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick J. Lustman, PhD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01MH081150 (미국 NIH 보조금/계약)
- DAHBR 96-BHC (기타 보조금/기금 번호: National Institute of Mental Health (NIMH))
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