이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

멕시코에서 마약을 주입하는 여성 성노동자의 성행위 및 주사 위험을 줄이기 위한 행동 개입 (FSW-IDU)

2020년 4월 17일 업데이트: Steffanie Strathdee

멕시코-미국 국경에서 FSW-IDU의 HIV 위험 변화에 관한 역학 연구

연구자들은 다음을 목표로 하는 두 가지 행동 개입의 효능을 동시에 테스트하기 위해 매우 효율적인 4군(요인) 시험을 제안합니다.

  • 지속적인 약물 사용과 관련하여 콘돔 사용 증가
  • 바늘 및 도구 공유 감소

두 명의 멕시코계 미국에서 마약을 주입하는 여성 성노동자들 사이에서 국경 도시: 티후아나와 시우다드 후아레스.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  • 목표 1: FSW-IDU 사이에 주사기 및 주사 도구의 공유를 줄이기 위한 행동 중재의 효능을 평가합니다. 활성 실험 주사 위험 감소 조건에서 FSW-IDU가 다음을 보고할 것이라는 가설을 세웁니다. (b) 주사 도구의 공유 감소; (c) 더 안전한 출처에서 주사기 및 주사 도구를 얻습니다.
  • 목표 2: 지속적인 약물 사용과 관련하여 FSW-IDU 사이에서 콘돔 사용을 늘리기 위한 행동 개입의 효능을 평가합니다. 우리는 활동적인 실험적 성적 위험 감소 상태의 FSW-IDU가 다음과 같을 것이라고 가정합니다. (a) 보호되지 않은 질 및 항문 섹스 보고; (b) 특정 STI의 사고 사례가 적습니다.
  • 목표 3: FSW-IDU 사이에서 콘돔 사용을 늘리고 바늘과 주사기/주사 도구의 공유를 줄이기 위한 이 두 가지 행동 개입의 공동 효과를 평가합니다. 우리는 이러한 개입의 공동 효과가 개입 단독에 비해 더 큰 위험 감소를 생성할 것이라고 가정합니다.
  • 목표 4: 개입의 이론적으로 중요한 구성 요소(즉, 자기 효능감, 결과 기대, 태도, 의도)가 기본 결과(즉, 성적 및 주사 관련 위험 감소)의 변화 메커니즘을 나타내는 정도를 결정합니다. .
  • 목적 5: a) 성적 위험 감소 및 b) 배경 특성, 상황적 요인, 사회적 요인 및 개인내 요인에 기반한 주사 위험 감소 개입의 효능에서 하위 그룹 차이를 탐색합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

584

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, 멕시코, 22000
        • PrevenCasa, AC
    • Chihuahua
      • Ciudad Juarez, Chihuahua, 멕시코
        • Sadec-Femap

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 생물학적으로 여성일 것
  • 18세 이상
  • 최근 1개월 이내에 돈, 물품 또는 마약과 성관계를 한 사실이 있는 경우
  • 지난 달에 약물을 주사한 적이 있다고 보고
  • 지난 30일 동안 적어도 한 번은 보호되지 않은 질 또는 항문 성교를 보고했습니다.
  • 바늘/주사기 또는 기타 주사 도구(예: 솜, 조리기구, 물)를 지난 달에 한 번 이상 공유했다고 보고합니다.
  • 티후아나, 시우다드 후아레스 또는 각 도시의 시 경계를 통해 결정된 그 교외 지역에 거주
  • 베이스라인에서 HIV 음성 테스트
  • 기준선에서 양성 반응을 보이는 경우 클라미디아, 임질, 매독 트리코모나스 질염 또는 세균성 질염에 대한 항생제 치료를 받는 데 동의합니다.

제외 기준:

여성이 신고하는 경우:

  • 지난 한 달 동안 모든 남성 파트너와 질 및 항문 성교를 위해 콘돔을 일관되게 사용
  • 주사 약물 사용에 대한 확인을 제공할 수 없음(예: 트랙 마크)
  • 지난 달에 한 번 이상 바늘/주사기 또는 도구를 공유하지 않음
  • 18세 미만
  • 남성 또는 트랜스젠더
  • 정보에 입각 한 동의를 할 수 없음
  • 내년 안에 티후아나 또는 시우다드 후아레즈 시 경계 밖으로 영구적으로 이동할 계획입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 그룹 A
교훈적인 더 안전한 주사 및 성 활동 교육: 각 도시에서 75명의 여성이 60분 동안 강의 형식 프레젠테이션에 참여하고 HIV 상담, 테스트 및 위탁에 대한 CDC 지침과 멕시코 국립 협회의 자료에 따라 더 안전한 성관계 및 더 안전한 주사에 대한 인쇄물 자료를 제공합니다. 에이즈 연구 센터(CENSIDA). 이 구성 요소에는 더 안전한 성관계 또는 더 안전한 주입을 지향하는 이론 중심의 능동적 기술 구축 요소가 없습니다.
행동: 강의 형식 프레젠테이션
HIV 상담, 검사, 위탁에 대한 CDC 지침 및 멕시코 국립 AIDS 연구 센터(CENSIDA)의 자료를 기반으로 안전한 성관계 및 안전한 주사에 관한 60분 강의 형식 프레젠테이션입니다. 더 안전한 성관계나 더 안전한 주사를 지향하는 이론 중심의 능동적 기술 구축 요소는 없습니다.
다른 이름들:
  • 제어
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B
대화형 주사 위험 개입 및 교훈적인 안전한 성교육: 각 도시에서 75명의 여성이 60분 동안 "Di No a las Jeringas Contaminadas"['오염된 주사기에 반대하라'] 상담 세션에 참여합니다. 이 일대일 개입은 안전하지 않은 주사 공유의 맥락과 주사기 및 기타 주사 도구가 사용되지 않는 범위를 다루기 위해 동기 부여 인터뷰(MI)의 요소와 사회 인지 이론 및 합리적 행동 이론(SCT/TRA)의 원칙을 통합합니다. 공유. 또한 참가자에게는 안전한 섹스에 대한 강의 형식의 프레젠테이션이 제공됩니다. 그러나 이 구성 요소에는 더 안전한 섹스를 지향하는 이론 중심의 능동적 기술 구축 요소가 없습니다.
행동: 대화식 주입 위험 개입
이는 안전하지 않은 주사 공유의 맥락과 주사기 및 다른 주입 도구는 공유됩니다.
다른 이름들:
  • 동기 부여 인터뷰
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 C
대화형 성적 위험 개입 및 교훈적인 안전한 주입 교육: 각 도시에서 75명의 여성이 60분 동안 "Di No Al Sexo Inseguro"[안전하지 않은 섹스에 반대하라'] 상담 세션에 참여합니다. 이 일대일 개입은 MI의 요소와 사회 인지 이론 및 합리적 행동 이론(SCT/TRA)의 원칙을 통합하여 고객과의 안전하지 않은 성관계 및 콘돔 사용의 맥락을 해결합니다. 또한 참가자에게는 보다 안전한 주사 공유에 대한 강의 형식의 프레젠테이션이 제공됩니다. 그러나 이 구성 요소에는 더 안전한 주입 동작을 지향하는 이론 중심의 활성 기술 구축 요소가 없습니다.
행동: 대화형 성적 위험 개입
이것은 동기 부여 인터뷰(MI)의 요소와 사회 인지 이론(SCT) 및 합리적 행동 이론(TRA)의 원칙을 통합하여 클라이언트와 관련된 안전하지 않은 섹스 및 콘돔 사용의 맥락을 다루는 일대일 중재입니다. 위험(예: HIV(Human Immuno-deficiency Virus), STI(Sexually Transmitted Infections), 임신).
다른 이름들:
  • 동기 부여 인터뷰
실험적: 그룹 D
대화형 주사 및 성적 위험 개입: 각 도시에서 75명의 여성이 60분 동안 "Di No a las Jeringas Contaminadas"['오염된 주사기에 반대하라'] 및 "Di No Al Sexo Inseguro"[안전하지 않은 섹스에 반대하라]에 참여합니다. '] 상담 세션. 이 일대일 개입은 MI의 요소와 사회 인지 이론 및 합리적 행동 이론(SCT/TRA)의 원칙을 통합하여 a) 안전하지 않은 주사 공유 및 주사기 및 기타 주사 도구가 공유; b) 고객과의 안전하지 않은 성관계 및 콘돔 사용 및 관련 위험(예: HIV(인간 면역결핍 바이러스), STI(성병), 임신).
행동: 대화식 주입 및 성적 위험 개입
이것은 동기 부여 인터뷰(MI)의 요소와 사회 인지 이론(SCT) 및 합리적 행동 이론(TRA)의 원칙을 통합하여 a) 안전하지 않은 주사 공유 및 정도 주사기 및 기타 주사 도구를 공유하는 대상 b) 고객과의 안전하지 않은 성관계 및 콘돔 사용 및 관련 위험(예: HIV(인간 면역결핍 바이러스), STI(성병), 임신).
다른 이름들:
  • 동기 부여 인터뷰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV, 매독, 클라미디아, 임질 및 질편모충의 통합 HIV/STI 12개월 발생률.
기간: 12개월, 기준선과 기준선 지난 4, 8, 12개월에 측정 지점 포함

HIV/STI에 대한 결합 발생률은 12개월 연구 기간 동안 계산되었으며 a) 최소 1회 후속 방문이 있었고 b) 베이스라인에서 HIV 및 앞서 언급한 STI에 대해 음성으로 테스트된 사람들만 포함했습니다.

계산에서 우리는 각 참가자가 각 시점(즉, 베이스라인, 4, 8, 12개월이 사용됨).

이 결과 분석에 사용된 분석 방법은 강력한 분산 추정을 사용한 포아송 회귀 분석이었습니다. 결과 변수는 참가자가 12개월 추적 기간 동안 HIV 또는 새로운 STI에 감염되었는지 여부를 나타내는 이진 변수였습니다. 주요 관심 요인은 개입 그룹이었습니다. 로그("HIV/모든 STI 위험에 처한 시간")는 각 참가자가 HIV/모든 STI 위험에 처한 시간을 설명하기 위해 상쇄 변수로 사용되었습니다.
12개월, 기준선과 기준선 지난 4, 8, 12개월에 측정 지점 포함

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고객과의 무방비 성행위 평균 수의 변화(4, 8, 12개월 기준).
기간: 12개월, 기준선과 기준선 지난 4, 8, 12개월에 측정 지점 포함
A)에 사용된 분석 방법은 결과 변수 및 중재 그룹, 시점(기준선, 4, 8 및 12개월)으로 내담자와의 보호되지 않은 성행위의 수 및 관심의 주요 효과로 두 가지.
12개월, 기준선과 기준선 지난 4, 8, 12개월에 측정 지점 포함
더 높은 수용 바늘 공유의 비례 확률에서 변경(4, 8 및 12개월 기준)
기간: 12개월, 기준선과 기준선 지난 4, 8, 12개월에 측정 지점 포함
A) 우리는 다음과 같이 질문했습니다. "지난 한 달 동안, 이전에 다른 사람이 사용한 적이 있다는 것을 알고 있거나 의심되는 바늘이나 주사기를 얼마나 자주 사용하셨습니까?" (가능한 응답: 1=전혀 없음, 2=가끔, 3=약 절반 정도, 4=자주, 5=항상), 응답이 높을수록 위험이 높음을 나타냅니다. 개입 효과는 수용성 바늘 공유 빈도를 결과 변수로 하고 그룹(개입 대 통제), 방문(기준선, 4개월, 8개월 및 12개월) 및 두 가지(방문*그룹) 간의 상호 작용 항을 주 효과로 합니다. 우리의 주요 관심사는 방문*그룹 상호작용이었으며, 해당 p-값은 개입 효과를 나타냅니다.
12개월, 기준선과 기준선 지난 4, 8, 12개월에 측정 지점 포함
주입 위험 지수(IRI)의 평균 점수에서 변경(4, 8 및 12개월 기준).
기간: 12개월, 기준선과 기준선 지난 4, 8, 12개월에 측정 지점 포함

주입 위험 지수(IRI)는 다음 다섯 가지 질문에 대한 응답을 평균하여 계산했습니다.

  1. 지난 한 달 동안, 이전에 다른 사람이 사용했다는 것을 알고 있거나 의심되는 바늘이나 주사기를 사용한 적이 얼마나 자주 있습니까?
  2. 지난 한 달 동안 약물을 분할하기 위해 새 주사기를 얼마나 자주 사용했습니까?
  3. 지난 한 달 동안 다른 사람이 사용한 후 병뚜껑/숟가락/솥을 얼마나 자주 사용했습니까?
  4. 지난 한 달 동안, 다른 사람이 사용하고 난 후 바늘용 면 필터를 얼마나 자주 사용했습니까?
  5. 지난 한 달 동안 다른 사람이 바늘을 사용한 후 헹굼물을 사용하여 주사바늘을 세척한 횟수는 얼마입니까? 질문에 대한 가능한 응답은 다음과 같이 코드화되었습니다: 0=전혀 그렇지 않음, 1=가끔, 2=약 절반 정도, 3=자주, 4=항상. 5개 질문에 대한 응답을 평균화하기 전에 두 번째 질문에 대한 응답을 역코딩하여 다른 4개 질문에 대한 응답과 동일한 방향을 산출했습니다. IRI 범위: 0-20. 높은 IRI-->높은 위험.
12개월, 기준선과 기준선 지난 4, 8, 12개월에 측정 지점 포함

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Steffanie Strathdee

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
San Diego State University
University of California, San Diego
University of California, Los Angeles
Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Northeastern University
ISSESALUD

수사관

  • 수석 연구원: Steffanie A Strathdee, PhD, University of California, San Diego

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DESPR R01DA023877
  • R01DA023877 (NIH : 국립보건원)
  • 5R01DA023877-02 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

강의 형식 프레젠테이션에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Gabon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다