건강한 일본 남성 및 백인 지원자의 안전성 및 신체가 약물 CNTO 136에 미치는 영향에 대한 연구

포함 기준:

• 연구에 대한 이해를 입증하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
• 병력, 신체 검사, 혈액 화학 평가, 전체 혈구 수(CBC)를 포함한 혈액학적 평가, 응고 검사, 소변 검사, 활력 징후 측정 및 ECG에 의해 결정된 바와 같이 임상적으로 관련된 이상이 없는 건강함
• 일본인 자원봉사자는 일본에서 태어나고 5년 이상 일본 밖에서 거주하지 않았으며 일본인 부모와 외조부모가 있어야 합니다. 백인 피험자는 백인 부모가 있어야 합니다.
• 체중 60kg~90kg(포함), 체질량지수(BMI) 19kg/m2~29kg/m2
• 비흡연자이거나 연구 기간 동안 하루에 10개비 이하 또는 시가 2개비 흡연에 동의합니다.

제외 기준:

• 연구자의 의견에 따라 임상적으로 중요한 폐, 심혈관, 내분비, 혈액, 신경, 면역, 위장, 비뇨생식 또는 기타 신체 시스템의 질병 또는 기능 장애가 현재 있거나 이력이 있는 자
• 연구자의 의견에 따라 건강한 지원자가 연구를 완료할 가능성이 없는 근본적인 신체적 또는 심리적 의학적 상태가 있음
• 처방약이 필요한 만성 질환의 증거가 있는 경우(예: 고혈압, 콜레스테롤/트리글리세라이드 상승, 천식 또는 당뇨병)
• 현재 알려진 악성 종양이 있거나 악성 병력이 있는 경우
• 스크리닝 12주 이내에 대수술 또는 외상 수술을 받았거나 1주일 이내에 수술을 받은 경우.