비경구 영양 관련 간 질환이 있는 영아에서 오메가-3 지방 유제(Omegaven)의 사용
2020년 12월 11일 업데이트: Vanderbilt University Medical Center
장기간 정맥 영양에 의존하는 신생아 집중 치료실의 아기는 간 손상이 자주 발생합니다.
사용되는 지방은 인트라리피드(Intralipid)라고 하며 콩기름으로 만듭니다.
오메가-3 지방 유제라고 하는 어유 기반 지방을 사용하면 이러한 간 손상을 줄이거나 되돌릴 수 있다는 제안이 문헌에 있습니다.
우리는 간 손상의 증거가 있고 먹을 능력이 없는 아기에게 Omegaven을 제공하고 간 손상이 역전되는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2.5 이상의 직접 빌리루빈으로 표시되는 총 비경구 영양(TPN)으로 인한 간 손상의 증거가 있고 적어도 한 달 동안 수유하지 않을 신생아 집중 치료실의 아기에게 시험이 제공됩니다.
인트라리피드에서 지방 공급원인 오메가벤으로 바뀔 것입니다.
우리는 그들의 영양과 간 기능에 대한 일상적인 모니터링을 계속할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신생아 중환자실에 있는 영아들
- 최소 2.5mg/dl의 TPN 담즙정체
- 최소 한 달 동안 예상되는 TPN 치료
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 다른 시험에 등록
- 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료
모든 영유아는 오메가벤을 받게 됩니다.
|
사료를 먹을 때까지 매일 1g/kg/일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
직접적인 고빌리루빈혈증이 해결된 참여자 수
기간: 퇴원 시 또는 최대 10주
|
직접 빌리루빈 <2.0 mg/dL로 정의
|
퇴원 시 또는 최대 10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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