척수 자극(SCS) 시스템의 최적화된 프로그래밍 (OP)

포함 기준:

• 이전에 T8-T10 사이에 배치된 2개의 병렬 경피 리드가 있는 Precision SCS 시스템(영구 이식 후 3-36개월)을 이식해야 합니다.
• 몸통 및/또는 사지의 신경병성 통증 치료를 위한 Precision SCS 시스템 이식
• 18세 이상
• 통증 상태의 치료를 위한 SCS 요법에 매우 만족, 매우 만족 또는 만족
• 펜 타블렛을 사용하여 감각 이상 및 통증 부위를 기록할 수 있습니다.
• 최소 45분 동안 앙와위로 누울 수 있어야 합니다.
• 감각 이상 감각의 질적 및 양적 측면을 구두로 보고할 수 있습니다.
• 바로 누운 자세에서 4mA 미만의 표준 프로그램에서 감각 이상 역치가 있어야 합니다.
• 최소한 T8 아래에 하나의 리드와 T11 척추 수준 위의 하단 접촉의 상부 접점이 있어야 합니다.
• 연구 관련 절차를 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.
• 연구 요구 사항에 동의하고 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

• 영어를 읽고, 쓰고, 말하고, 이해하지 못함
• 현재 임신 ​​중이거나 연구 과정 중에 임신할 계획이 있는 자
• 사전심사 및 선별요건 중 어느 하나라도 음성소견이 있는 자
• 형광투시법에서 두 리드의 위치는 T8-T10 척추 높이 밖에 있는 것으로 식별됩니다.
• 몸통 및/또는 하지의 자극과 관련된 감각 이상을 인지할 수 없음
• 약물 펌프 및/또는 비정밀 신경자극 장치(활성 또는 비활성 여부에 관계없이)가 있어야 합니다.
• 중재적 통증 시술 또는 수술(층간 경막외 스테로이드 주사, 추간경막 경막외 스테로이드 주사, 꼬리 경막외 스테로이드 주사, 선택적 신경근 차단, 관절내 요추 면 주사, 천장관절 주사, 이상근 주사, 전자점액낭 주사, 둔부/무릎 포함)을 받은 적이 있습니다. 관절 주사, 내측 분지 차단(후관절 신경 자극), 펄스 고주파 신경절제술 내측 분지, 펄스 고주파 후근 신경절, 열(고온) 고주파 신경절제술 내측 분지, 트리거 포인트 주사 및 보툴리눔 독소 주사)가 지난 30년 이내 척추 관련 날
• 연구 종료점의 평가를 혼란스럽게 할 가능성이 있는 조건이 있습니다. 연구 과정에서 감각 이상 범위를 변수로 만들 수 있는 조건에는 다발성 경화증, 부분 척수 손상, 당뇨병성 말초 신경병증, 말초 혈관 질환, 척추 측만증, 구심력 상실 등이 포함됩니다.