Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimoitu ohjelmointi selkäydinstimulaatiojärjestelmässä (SCS). (OP)

tiistai 5. marraskuuta 2013 päivittänyt: Boston Scientific Corporation

Optimoitu ohjelmointi useiden riippumattomien virtalähteiden selkäydinstimulaatiojärjestelmässä (SCS)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida parestesian laajuutta, sijaintia ja käsitystä anodin/katodikonfiguraation funktiona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen kliiniset tulokset voivat auttaa vahvistamaan SCS:n aktivoimien neuronien matemaattisten mallien tekemiä ennusteita ja lisäämään tieteellistä tietoa tavasta, jolla eri ohjelmat liittyvät tyydyttäviin tuloksiin, niin että mallin käyttö voi auttaa kehittämään Uudet tuotteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
        • University of California, San Diego Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulle on aiemmin istutettu Precision SCS -järjestelmä (3–36 kuukautta pysyvän implantin jälkeen), jossa on 2 rinnakkaista ihon kautta tapahtuvaa johdinta sijoitettuna T8-T10:n väliin.
  • Istutetaan Precision SCS -järjestelmällä vartalon ja/tai raajojen neuropaattisen kivun hoitoon
  • Ole 18-vuotias tai vanhempi
  • Ole erittäin tyytyväinen, erittäin tyytyväinen tai tyytyväinen SCS-hoitoon kivun tilan hoidossa
  • Pystyy käyttämään kynätablettia dokumentoimaan parestesia- ja kipualueita
  • Pysy makuuasennossa vähintään 45 minuuttia
  • Pystyy suullisesti raportoimaan parestesiaaistimusten laadullisista ja määrällisistä puolista.
  • Sinulla on tavallisessa ohjelmassa alle 4 mA parestesiakynnys makuuasennossa
  • Vähintään yhden johdon yläkosketin on oltava T8:n alapuolella ja alempi kontakti T11 nikamatason yläpuolella
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan opintoihin liittyviä menettelytapoja
  • Hyväksy opiskeluvaatimukset ja anna kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa lukea, kirjoittaa, puhua ja ymmärtää englantia
  • Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana
  • Sinulla on negatiivinen löydös missä tahansa esiseulonnassa ja seulontavaatimuksissa
  • Fluoroskopiassa molempien johtimien sijainnin havaitaan olevan T8-T10 nikamatason ulkopuolella
  • Ei pysty havaitsemaan stimulaatioon liittyvää parestesian tunnetta vartalossa ja/tai alaraajoissa
  • sinulla on lääkepumppu ja/tai ei-tarkkuusneurostimulaatiolaite (riippumatta siitä, onko aktiivinen vai ei-aktiivinen)
  • Sinulle on tehty interventiokiputoimenpiteitä tai -leikkauksia (mukaan lukien interlaminaarinen epiduraalinen steroidi-injektio, transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio, kaudaalinen epiduraalinen steroidi-injektio, selektiivinen hermojuurikatkos, nivelensisäinen lannerangan faset-injektio, sacroiliac-nivelinjektio, piriformis-lihasinjektio, trochanteric bursa-injektio, lonkka/polvi nivelinjektiot, mediaalisen haaratukoksen (hermottaa fasettinivelen), pulssiradiotaajuisen neurotomian mediaalhaarat, pulssiradiotaajuisen dorsaalijuuren ganglion, terminen (korkean lämpötilan) radiotaajuisen neurotomian mediaaliset oksat, triggerpisteen injektiot ja botuliinitoksiini-injektiot), jotka koskevat selkärankaa viimeisten 30 vuoden aikana päivää
  • Sinulla on jokin ehto, joka todennäköisesti hämmentää tutkimuksen päätepisteiden arviointia. Olosuhteita, jotka voivat muuttaa parestesian kattavuutta tutkimuksen aikana, ovat multippeliskleroosi, osittainen selkäydinvaurio, diabeettinen perifeerinen neuropatia, perifeerinen verisuonisairaus, skolioosi, deafferentaatio jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Selkäydinstimulaatioryhmä
Selkäydinstimulaatio (SCS) -hoitoryhmä
Laite: Precision Spinal Cord Stimulation (SCS)
Erilaisia ​​SCS-laitteiden ohjelmointiparametreja
Muut nimet:
  • Tarkka selkäydinstimulaatiojärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatiokerroin selkäjuuren parestesian (digitaalisesta piirtämisestä johdettu pikselien kokonaismäärä) maksimaalisella miellyttävällä stimulaatiotasolla ja anodi-katodin erotusetäisyyden (mm) välillä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Scientific Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicholas Kormylo, MD, University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 30. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A2008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Precision Spinal Cord Stimulation (SCS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa