Norwegian Constraint-Induced (CI) 요법 다중 사이트 시험 (NORCIMT)
2013년 10월 9일 업데이트: University Hospital of North Norway
뇌졸중 환자의 팔과 손 기능에 대한 집중 훈련 - 무작위 통제 다중 사이트 시험.
본 연구의 목적은 수정된 CI 치료가 뇌졸중 후 초기 재활에 적합하고 효과적인지 여부를 결정하고 초기 CI 개입과 후기 CI 개입 그룹을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Levanger, 노르웨이, N-7600
- Levanger Hospital
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Oslo, 노르웨이, N-0514
- Oslo University Hospital, Aker
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Stavern, 노르웨이, 3294
- Vestfold Klinikk Fysikalske medisin og rehabilitering, Kysthospital
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Sør-Trøndelag
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Trondheim, Sør-Trøndelag, 노르웨이, N-7006
- Trondheim University Hospital
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Troms
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Tromsø, Troms, 노르웨이, N-9038
- University Hospital of North Norway
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5일 이상 26일 미만의 뇌졸중.(둘 중 하나 첫 번째 스트로크 또는 첫 번째 스트로크 후 감지할 수 있는 팔 약화가 없는 두 번째 스트로크).
- 입학 전 순위 척도 0-2 수정
- 지속적인 한쪽 팔 또는 손 마비(스칸디나비아 뇌졸중 척도(SSS) 팔 운동 기능 2-5 또는 SSS 손 운동 기능 2-4)
- 팔뚝이 테이블에 회내된 상태에서 두 손가락을 들어 올릴 수 있거나 완전히 구부러진 위치에서 손목을 최소 10도 확장할 수 있습니다.
- 두 단계 명령을 따를 수 있습니다.
- 최소 정신 상태 검사 점수가 20점 이상(또는 표현성 실어증이 있는 경우 16점 이상)
제외 기준:
- 수정된 순위 척도 > 4
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 큰 hemispatial 무시 (Line Bisection Test에서 2cm 이상)
- 다른 질병(예: 심장병, 악성종양)으로 인해 1년 생존이 예상되지 않음
- 뇌졸중 이전에 사용이 제한되었던 영향을 받은 상지의 부상 또는 상태.
- 운동 기능에 영향을 미치는 기타 신경학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 개입
뇌졸중 후 7일에서 28일 사이에 시작하는 수정된 CI 요법.
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10일 치료 1일 3시간 : 쉐이핑 운동 2시간.
작업 연습 0,5시간.
행동 요법(전송 패키지) 0,5시간.
모든 안전한 활동을 위해 영향을 가장 적게 받는 팔에 보호 장갑을 착용하도록 권장합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 지연된 개입
뇌졸중 후 6개월부터 수정된 CI 요법 시작
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10일 치료 1일 3시간 : 쉐이핑 운동 2시간.
작업 연습 0,5시간.
행동 요법(전송 패키지) 0,5시간.
모든 안전한 활동을 위해 영향을 가장 적게 받는 팔에 보호 장갑을 착용하도록 권장합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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울프 모터 기능 테스트
기간: 포함 후 6개월
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포함 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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팔 사용 가속도계
기간: 6 개월
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6 개월
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Fugl Meyer 모터 평가
기간: 6 개월
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6 개월
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나인홀 페그 테스트
기간: 6 개월
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6 개월
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 12 개월
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12 개월
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팔 사용 가속도계
기간: 12 개월
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12 개월
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Fugl Meyer 모터 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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나인홀 페그 테스트
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gyrd Thrane, Cand. San., University Hospital of North Norway
- 연구 의자: Audny GM Anke, MD, PhD, University Hospital of North Norway
- 수석 연구원: Bent Indredavik, MD, PhD, Trondheim University Hospital
- 수석 연구원: Torunn Askim, PhD, Norwegian University of Technology and Science
- 수석 연구원: Roland Stock, MSc, Trondheim University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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수정된 CI 요법에 대한 임상 시험
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Iladevi Cataract and IOL Research Center완전한
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HealthPartners InstituteNational Institute on Aging (NIA); OCHIN, Inc.모병
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Peking University Third Hospital모병
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Taipei Medical University Hospital완전한