CTCPRO(Common Terminology Criteria) 인지 디브리핑의 환자 보고 결과 버전
인지 인터뷰 및 사용성 테스트를 통한 부작용에 대한 공통 용어 기준(PRO-CTCAE)의 환자 보고 결과 버전 개선
이 연구의 과학적 목적은 77개의 새로 개발된 항목에 대한 환자 이해도와 항목이 각 환자 보고 결과(PRO)에 대한 관심 개념에 해당하는 정도를 평가하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목표는 PRO-CTCAE 시스템의 PRO 데이터 수집을 위한 기술 인터페이스의 유용성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상영:
연구 직원은 귀하가 현재 치료를 받고 있는지 확인하기 위해 귀하의 의사 또는 간호사와 이야기하고/하거나 귀하의 의료 기록을 볼 것입니다. 연구 직원은 또한 귀하가 M. D. Anderson에서 향후 클리닉 방문이 있는지 확인하기 위해 귀하의 의료 기록을 살펴볼 것입니다. 이것은 연구자가 귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는지 결정하는 데 도움이 되는 "선별"의 첫 번째 단계입니다.
첫 번째 선별 단계를 기반으로 본 연구에 참여할 자격이 있다고 판단되면 두 번째 선별 단계가 진행됩니다.
진료소 방문 시 연구 직원이 이 연구에 대해 이야기할 것입니다. 약 2분 정도 소요되는 학교에 대한 질문을 받게 됩니다.
연구 방문 자격이 있는 것으로 확인되고 이 연구에 참여하는 데 동의하는 경우 남성인 경우 34가지 암 증상 목록을, 여성인 경우 36가지 암 증상 목록을 살펴봅니다. 현재 겪고 있을 수 있는 각 증상과 발생 빈도와 같은 증상에 대한 기타 정보를 표시하도록 요청하는 설문지를 작성하게 됩니다.
설문지를 작성하신 후, 일부 질문에 어떻게 답변하셨는지에 대해 연구 직원과 면담을 하게 됩니다. 예를 들어, 증상을 설명하는 단어가 이해하기 쉬웠는지 또는 다른 단어가 더 명확한지 질문을 받게 됩니다.
이 연구의 어떤 부분에도 옳고 그른 답이 없습니다. 연구원은 단어에 대한 귀하의 생각에 관심이 있습니다.
설문지 작성에는 약 10-15분이 소요됩니다. 면접은 약 20~30분 정도 소요될 예정입니다.
연구 데이터:
인터뷰는 음성 녹음됩니다. 녹음 내용은 연구 직원만 들을 수 있습니다. 녹음은 연구 직원만 액세스할 수 있는 암호로 보호된 컴퓨터에 저장됩니다.
귀하의 응답은 귀하의 이름이나 기타 개인 식별 정보를 사용하지 않고 코딩됩니다. 연구 직원만이 코드 번호에 액세스할 수 있으며 귀하를 식별할 수 있습니다.
귀하의 응답은 귀하의 동의 없이 귀하의 의사와 공유되지 않습니다.
일부 질문에서는 자신의 감정(예: 불행 또는 불안을 느끼는지 여부)에 대해 질문합니다. 귀하의 응답에 정서적 어려움이 있는 것으로 나타나면 정서적 문제에 대한 서비스를 제공하는 지역사회 기관 목록을 받게 됩니다. 자신의 감정에 대해 의사와 상의할 수도 있습니다.
공부 기간:
스터디 방문 후 귀하의 적극적인 참여가 종료됩니다. 경우에 따라 연구 직원이 귀하에게 전화를 걸어 귀하의 답변 중 일부를 명확히 하도록 요청할 수 있습니다. 암 진단 및 치료를 확인하기 위해 의료 기록을 확인할 수도 있습니다.
이것은 조사 연구입니다. 최대 100명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 최대 20명이 M. D. Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27708
- Duke University Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
- 고졸 이하의 환자
- 치료 또는 완화 목적으로 화학 요법 또는 방사선 요법을 받고 있는 환자.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 모든 종류의 암 진단
제외 기준:
1) 연구자의 판단에 의해 결정된 중대한 인지장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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회견
25가지 암 증상 목록, 20-30분 오디오 테이프 개인 인터뷰 및 15-20분 설문지를 검토합니다.
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25가지 암 증상 목록, 20-30분 오디오 테이프 개인 인터뷰 및 15-20분 설문지를 검토합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과(PRO) 기준의 이해
기간: 1 일
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기본 평가 도구는 인지 인터뷰 프로토콜입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Tito Mendoza, PhD, MS, MED, UT MD Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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