Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden raportoimat tulokset Common Terminology Criteria (CTCPRO) -kognitiivisen selvityksen versio

torstai 10. heinäkuuta 2014 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Potilaiden raportoimien tulosten versio haittatapahtumien yhteisistä terminologiakriteereistä (PRO-CTCAE) kognitiivisen haastattelun ja käytettävyystestauksen avulla

Tämän tutkimuksen tieteellinen tavoite on arvioida potilaiden ymmärrystä 77 äskettäin kehitetyistä kohteista sekä sitä, missä määrin kohteet vastaavat kunkin potilaan raportoiman tuloksen (PRO) kiinnostavia käsitteitä.

Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida PRO-CTCAE-järjestelmän PRO-tietojen keräämiseen käytettävän teknologiarajapinnan käytettävyyttä, kun se on rakennettu vastaamaan kognitiivisten haastattelujen aikana hankittua oppimista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seulonta:

Tutkimushenkilöstö keskustelee lääkärisi tai sairaanhoitajasi kanssa ja/tai tarkastelee sairauskertomustasi nähdäkseen, saatko hoitoa parhaillaan. Tutkimushenkilöstö tarkastelee myös sairauskertomustasi nähdäkseen, onko sinulla tulevia klinikkakäyntejä M. D. Andersonin luona. Tämä on "seulonnan" ensimmäinen vaihe, joka auttaa tutkijoita päättämään, oletko oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen.

Jos sinun todetaan olevan mahdollisesti oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen seulonnan ensimmäisen vaiheen perusteella, seulonnan toinen vaihe tapahtuu:

Klinikkakäynnilläsi tutkimushenkilökunta keskustelee kanssasi tästä tutkimuksesta. Sinulta kysytään koulua koskevia kysymyksiä, joiden tulisi kestää noin 2 minuuttia.

Opintokäynti Jos sinut havaitaan kelpoiseksi ja suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, katsot luetteloa 34 syöpäoireesta, jos olet mies, tai luetteloa 36 syöpäoireesta, jos olet nainen. Täytät kyselylomakkeen, jossa sinua pyydetään merkitsemään jokainen oire, jota saatat kokea tällä hetkellä, ja muita tietoja oireista, kuten niiden esiintymistiheys.

Kun olet täyttänyt kyselylomakkeen, tutkimushenkilöstö haastattelee sinua siitä, kuinka vastasit joihinkin kysymyksiin. Sinulta esimerkiksi kysytään, olivatko oireita kuvaavat sanat helppo ymmärtää vai voivatko muut sanat olla selvempiä.

Tämän tutkimuksen yhteenkään osaan ei ole oikeita tai vääriä vastauksia. Tutkijat ovat kiinnostuneita ajatuksistasi sanoista.

Kyselylomakkeen täyttäminen vie noin 10-15 minuuttia. Haastattelu kestää noin 20-30 minuuttia.

Tutkimustiedot:

Haastattelu äänitetään. Vain tutkimushenkilökunta kuulee äänityksen. Tallenne tallennetaan salasanalla suojatulle tietokoneelle, johon vain tutkimushenkilökunta pääsee käsiksi.

Vastauksesi koodataan käyttämättä nimeäsi tai muita henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja. Vain tutkimushenkilöstöllä on pääsy koodinumeroihin ja ne voivat tunnistaa sinut.

Vastauksiasi ei jaeta lääkärillesi ilman suostumustasi.

Joissakin kysymyksissä sinulta kysytään tunteitasi (esimerkiksi sitä, oletko onneton tai ahdistunut). Jos vastauksesi osoittavat, että sinulla saattaa olla emotionaalisia vaikeuksia, sinulle annetaan luettelo paikallisista virastoista, jotka tarjoavat palveluja tunneongelmiin. Voit myös keskustella tunteistasi lääkärisi kanssa.

Opintojen kesto:

Opintovierailun jälkeen aktiivinen osallistumisesi on ohi. Joissakin tapauksissa tutkimushenkilökunta voi soittaa sinulle ja pyytää sinua selventämään joitain vastauksiasi. Myös potilastietosi voidaan tarkistaa syöpädiagnoosin ja hoitojen vahvistamiseksi.

Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 100 potilasta. Jopa 20 ilmoittautuu M. D. Andersoniin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18 vuotta täyttäneet henkilöt, jotka saavat kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  2. Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
  3. Potilaat, joilla on korkeakoulututkinto tai vähemmän
  4. Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa parantavassa tai lievittävässä tarkoituksessa.
  5. Potilas pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
  6. Kaikki syöpädiagnoosit

Poissulkemiskriteerit:

1) Merkittävä kognitiivinen heikentyminen tutkimushenkilöstön harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Haastatella
Tarkista luettelo 25 syöpäoireesta, 20-30 minuutin ääninauhallinen henkilökohtainen haastattelu ja 15-20 minuutin kyselylomake.
Käyttäytyminen: Haastatella
Tarkista luettelo 25 syöpäoireesta, 20-30 minuutin ääninauhallinen henkilökohtainen haastattelu ja 15-20 minuutin kyselylomake.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan raportoiman tuloksen (PRO) kriteerien ymmärtäminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Ensisijainen arviointityökalu on kognitiivinen haastatteluprotokolla.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tito Mendoza, PhD, MS, MED, UT MD Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 14. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-0182

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haastatella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa