Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki zgłaszane przez pacjentów Wersja Common Terminology Criteria (CTCPRO) Odprawa poznawcza

10 lipca 2014 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Udoskonalenie wersji zgłaszanych przez pacjentów wyników wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE) za pomocą wywiadu poznawczego i testów użyteczności

Celem naukowym tego badania jest ocena zrozumienia przez pacjentów 77 nowo opracowanych pozycji, a także stopnia, w jakim pozycje odpowiadają pojęciom będącym przedmiotem zainteresowania dla każdego wyniku zgłoszonego przez pacjenta (PRO).

Drugorzędnym celem tego badania jest ocena użyteczności interfejsu technologicznego do gromadzenia danych PRO systemu PRO-CTCAE po jego zbudowaniu w celu uwzględnienia uczenia się zdobytego podczas wywiadów poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ekranizacja:

Personel badania porozmawia z twoim lekarzem lub pielęgniarką i/lub przejrzy twoją dokumentację medyczną, aby sprawdzić, czy jesteś obecnie leczony. Personel badawczy przejrzy również Twoją dokumentację medyczną, aby sprawdzić, czy masz jakieś przyszłe wizyty w klinice M. D. Anderson. Jest to pierwszy krok „przesiewu”, który ma pomóc naukowcom zdecydować, czy kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu.

Jeśli okaże się, że prawdopodobnie kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu na podstawie pierwszego etapu selekcji, nastąpi drugi etap selekcji:

Podczas Twojej wizyty w klinice personel prowadzący badanie porozmawia z Tobą o tym badaniu. Zostaniesz zapytany o szkołę, co powinno zająć około 2 minut.

Wizyta studyjna Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się i zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, przejrzysz listę 34 objawów raka, jeśli jesteś mężczyzną, lub listę 36 objawów raka, jeśli jesteś kobietą. Wypełnisz kwestionariusz, w którym zostaniesz poproszony o zaznaczenie każdego objawu, którego możesz doświadczać w tym czasie, oraz innych informacji na temat objawów, takich jak częstotliwość ich występowania.

Po wypełnieniu kwestionariusza personel badania przeprowadzi z Tobą wywiad na temat tego, jak odpowiedziałeś na niektóre pytania. Na przykład zostaniesz zapytany, czy słowa opisujące objawy były łatwe do zrozumienia lub czy inne słowa mogą być bardziej jasne.

W żadnej części tego badania nie ma dobrych ani złych odpowiedzi. Naukowcy są zainteresowani twoimi przemyśleniami na temat słów.

Wypełnienie ankiety zajmie około 10-15 minut. Rozmowa potrwa około 20-30 minut.

Dane badania:

Wywiad zostanie nagrany w formie audio. Nagranie usłyszą tylko pracownicy naukowi. Nagranie zostanie zapisane na chronionym hasłem komputerze, do którego dostęp mają wyłącznie pracownicy naukowi.

Twoje odpowiedzi zostaną zakodowane bez użycia Twojego imienia i nazwiska ani innych danych osobowych. Tylko personel badawczy będzie miał dostęp do numerów kodów i będzie mógł Cię zidentyfikować.

Twoje odpowiedzi nie zostaną udostępnione lekarzowi bez Twojej zgody.

W niektórych pytaniach zostaniesz zapytany o swoje uczucia (na przykład, czy czujesz się nieszczęśliwy lub niespokojny). Jeśli Twoje odpowiedzi wykażą, że możesz mieć trudności emocjonalne, otrzymasz listę agencji społecznych świadczących usługi w zakresie problemów emocjonalnych. Możesz również porozmawiać z lekarzem o swoich uczuciach.

Długość studiów:

Po wizycie studyjnej Twój aktywny udział dobiegnie końca. W niektórych przypadkach pracownicy naukowi mogą do Ciebie zadzwonić i poprosić o wyjaśnienie niektórych odpowiedzi. Twoja dokumentacja medyczna może być również sprawdzona w celu potwierdzenia diagnozy raka i leczenia.

To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział do 100 pacjentów. Do 20 zostanie zapisanych do MD Anderson.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w wieku 18 lat lub starsze, otrzymujące chemioterapię i/lub radioterapię.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
  2. Potrafi czytać i rozumieć język angielski
  3. Pacjenci z wykształceniem średnim lub niższym
  4. Pacjenci poddawani chemioterapii lub radioterapii z zamiarem wyleczenia lub leczenia paliatywnego.
  5. Pacjent jest w stanie wyrazić świadomą zgodę.
  6. Wszystkie rodzaje diagnostyki raka

Kryteria wyłączenia:

1) Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych określone w ocenie personelu badawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wywiad
Przejrzyj listę 25 objawów raka, 20-30-minutowy wywiad osobisty nagrany na taśmie audio i 15-20-minutowy kwestionariusz.
Przejrzyj listę 25 objawów raka, 20-30-minutowy wywiad osobisty nagrany na taśmie audio i 15-20-minutowy kwestionariusz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie kryteriów zgłaszanych przez pacjentów wyników leczenia (PRO).
Ramy czasowe: 1 dzień
Podstawowym narzędziem oceny będzie protokół wywiadu poznawczego.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tito Mendoza, PhD, MS, MED, UT MD Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wywiad

Subskrybuj