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급성 요통 치료에 Thiocolchicoside 주사 및 캡슐

2010년 1월 14일 업데이트: Sanofi
급성 요통 환자에서 디클로페낙 또는 이부프로펜과 병용한 티오콜키코시드 주사 및 캡슐의 두 가지 요법을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

183

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
      • Mumbai, 인도
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최근 발병(7일 미만)한 급성 요통의 진단으로 시각적 아날로그 척도의 50mm 이상인 휴식 시 자발 통증 강도로 정의됩니다.
  • 요추 근육 구축의 존재

제외 기준:

  • 척추 허탈 또는 신생물성, 염증성(강직성 척추염) 또는 감염성 기원으로 인한 급성 요통
  • 정신 또는 정신 질환이 있거나 프로토콜의 요청을 따를 수 없는 환자
  • 신부전(혈청 크레아티닌 > 160 µmol/l 또는 > 1.80 mg/dl) 및/또는 심각한 간 기능 장애(알라닌 아미노전이효소 및/또는 아스파르테이트 아미노전이효소 및/또는 총 빌리루빈 > 2 정상 상한).
  • 포함 전 6개월 동안 뇌혈관 사고 또는 심근 경색의 양성 병력.
  • 심한 심부전.
  • 근병증 / 근무력증.
  • 스테로이드 제제를 포함하기 전 2일 동안 치료받은 환자.
  • thiocolchicoside에 알려진 또는 의심되는 과민증.
  • 비스테로이드성 항염증제에 대한 알려진 또는 의심되는 과민증
  • 활동성 소화성 궤양 또는 위장관 출혈의 병력.
  • 비스테로이드성 항염증제의 병력은 알레르기성 천식을 유발했습니다.
  • 2-작용제(즉, 클로니딘).
  • 임신 또는 모유 수유 여성.
  • 임신 가능성이 있는 여성, 적절한 피임법을 사용하지 않음.
  • 알코올, 약물 또는 마약 남용의 병력이 있는 환자.
  • 지난 6개월 동안 이 연구 또는 다른 연구에 이전에 포함되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자가 평가한 시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 통증 점수: 자발 통증의 수준은 환자가 통증의 강도를 추정할 수 있는 10cm의 무단계 척도로 환자가 표시합니다.
기간: 환자 방문 중: 1일차, 3일차 및 5~10일차
환자 방문 중: 1일차, 3일차 및 5~10일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이동성 손에서 바닥까지의 거리는 간단한 눈금 막대로 평가됩니다(바닥에서 0 값).
기간: 환자 방문 중: 1일차, 3일차 및 5~10일차
환자 방문 중: 1일차, 3일차 및 5~10일차
장애 설문지(Roland Morris)
기간: 환자 방문 중: 1일차, 3일차 및 5~10일차
환자 방문 중: 1일차, 3일차 및 5~10일차
의사 평가 임상 글로벌 인상 척도
기간: 환자 방문 중: 1일차, 3일차 및 5~10일차
환자 방문 중: 1일차, 3일차 및 5~10일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sanofi

수사관

  • 연구 책임자: Manish MISTRY, Sanofi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • L_9826

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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